Raucherentwöhnung für junge Erwachsene, die Alkoholexzesse haben – 1
Raucherentwöhnung für junge Erwachsene, die Alkoholexzesse haben
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- University of North Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Im Alter von 18–25 Jahren. (2) Als Student an einer zwei- oder vierjährigen technischen oder nichttechnischen Hochschule oder Universität eingeschrieben. (3) In den letzten 6 Monaten mehr als 10 Zigaretten pro Tag geraucht. (4) Alkoholexzesse > 2 Mal pro Monat in den letzten 3 Monaten. Unter Rauschtrinken versteht man den Konsum von > 5 standardisierten alkoholischen Getränken hintereinander bei Männern bzw. > 4 Getränken hintereinander bei Frauen. (5) Kann vollständig an allen Aspekten der Intervention teilnehmen und alle geplanten Termine einhalten. (6) Bereit zur Teilnahme an der 6-monatigen Nachuntersuchung. (7) Bereit, mit dem Rauchen aufzuhören und eine Nikotinpflastertherapie anzuwenden. (8) Bereit, für die Dauer der Studie auf die Teilnahme an zusätzlichen Raucherinterventionen zu verzichten. (9) Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab. (10) Allgemeiner guter Gesundheitszustand, festgestellt durch den untersuchenden Arzt oder die ausgebildete Krankenschwester.
Ausschlusskriterien:
(1) Aktuelle Alkoholabhängigkeit (in den letzten 90 Tagen), ermittelt durch das strukturierte klinische Interview für DSM-IV-Achse-I-Störungen, Modul „Alkoholabhängigkeit“. (2) Aktuelle (letzte 12 Monate) Nicht-Nikotin- oder Alkoholabhängigkeit, ermittelt durch einen Drogenmissbrauchs-Screening-Test-20-Wert von > 6. (3) Aktuelle Zunahme depressiver Symptome (letzte 2 Wochen), die auf eine klinische Erkrankung hinweisen würden Depression, bewertet durch einen Beck Depression Inventory-II-Score von > 20. (4) Aktueller Konsum (in den letzten 30 Tagen) von nikotinhaltigen Medikamenten oder anderen Tabakprodukten als Zigaretten. (5) Aktuelle Anwendung (in den letzten 30 Tagen) einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung, die Verhaltens- oder pharmakologische Interventionen beinhaltet. (6) Jeder medizinische Zustand, der die Verwendung des Nikotinpflasters ausschließen würde, einschließlich aktueller instabiler Angina pectoris, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt oder Schlaganfall (in den letzten 30 Tagen), schwerer Hautallergien in der Vorgeschichte oder Anzeichen einer schweren chronischen Dermatose.
(7) Derzeit schwanger oder stillend oder wahrscheinlich während der Nikotinpflasterphase schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lifestyle-Beratung
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wurde einer 6-wöchigen individuellen Verhaltensbehandlung zugewiesen, die Folgendes umfasste: 1) eine neuartige kurze Praxisintervention gegen Zigarettenrauchen, die eine Behandlungskomponente zur Beseitigung von Rauschtrinken umfasst
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnahme an der Behandlung
Zeitfenster: Woche 12 und Woche 24
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quantifiziert als Prozentsatz der besuchten Sitzungen, werden für jede Behandlungsgruppe separat zusammengefasst und mithilfe des Rangsummentests zwischen den Gruppen verglichen.
Eine Zusammenfassung wird für den Prozentsatz der Sitzungen erstellt, an denen persönlich teilgenommen wurde, und eine zweite Zusammenfassung wird für den Prozentsatz der Sitzungen erstellt, an denen entweder persönlich oder per Telefon teilgenommen wurde.
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Woche 12 und Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven C Ames, Ph.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1996-04
- R21DA018106 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R21-18106-1
- NIDA-18106-1 (Andere Kennung: NIDA)
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