固形腫瘍または多発性骨髄腫の骨転移患者におけるゾレドロン酸の有効性と安全性
2009年11月20日 更新者：Novartis
固形腫瘍または多発性骨髄腫の骨転移患者における治療としてのゾメタの有効性と安全性を評価する無作為化二重盲検多施設研究
ゾレドロン酸は、骨の分解を遅らせる薬です。
この研究では、多発性骨髄腫またはその他の骨転移を伴う固形腫瘍を有する中国人患者におけるゾレドロン酸の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
240
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- -がん患者（多発性骨髄腫またはその他の固形腫瘍）および確認された骨病変の証拠
- かなりの骨の痛み
除外基準
- 腎機能低下
- -訪問から30日以内の他の治験薬の使用2
- -スクリーニングから6週間以内の顎への歯科またはその他の手術、または4週間の研究中に計画された
他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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骨転移または多発性骨髄腫を伴う固形腫瘍によって誘発された骨痛を有する患者における、1回投与治療後の疼痛スコアによって評価される、疼痛緩和に対するゾレドロネートおよびパミドロネート90 mgの効果を無作為に比較する
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二次結果の測定
結果測定 |
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骨マーカーの変化（尿中N-テロペプチド/クレアチニン比、尿中C-テロペプチド/クレアチニン比）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月20日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。