唑来膦酸在任何实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移患者中的疗效和安全性
2009年11月20日 更新者：Novartis
一项随机、双盲、多中心研究，以评估 Zometa 治疗任何实体瘤或多发性骨髓瘤骨转移患者的疗效和安全性
唑来膦酸是一种减缓骨骼分解的药物。
本研究将评估唑来膦酸在中国多发性骨髓瘤或其他实体瘤骨转移患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
240
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 癌症患者（多发性骨髓瘤或其他实体瘤）和确定的骨病变证据
- 明显的骨痛
排除标准
- 肾功能不好
- 就诊后 30 天内使用其他研究药物 2
- 筛选后 6 周内或计划在 4 周研究期间对颌骨进行牙科或其他手术
其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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以随机方式比较唑来膦酸盐和帕米膦酸盐 90 mg 对由任何实体瘤骨转移或多发性骨髓瘤引起的骨痛患者在 1 剂治疗后通过疼痛评分评估的疼痛缓解效果
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次要结果测量
结果测量 |
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骨标志物的变化（尿液 N-端肽/肌酐比值、尿液 C-端肽/肌酐比值）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月20日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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