모든 고형 종양 또는 다발성 골수종의 골전이 환자에서 졸레드론산의 효능 및 안전성
2009년 11월 20일 업데이트: Novartis
고형 종양 또는 다발성 골수종의 뼈 전이 환자에서 치료제로서 Zometa의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 다기관 연구
Zoledronic acid는 뼈의 분해를 늦추는 약물입니다.
이 연구는 골 전이가 있는 다발성 골수종 또는 기타 고형 종양이 있는 중국 환자에서 졸레드론산의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
240
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- BEIJING
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 암 환자(다발성 골수종 또는 기타 고형 종양) 및 뼈 병변의 확인된 증거
- 심각한 뼈 통증
제외 기준
- 빈약한 신장 기능
- 방문 30일 이내의 다른 시험약 사용 2
- 스크리닝 6주 이내에 또는 4주 연구 동안 계획된 턱에 대한 치과 또는 기타 수술
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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골 전이 또는 다발성 골수종을 동반한 고형 종양에 의해 유발된 골 통증이 있는 환자에서 1회 용량 치료 후 통증 점수로 평가한 통증 완화에 대한 졸레드로네이트 및 파미드로네이트 90mg의 효과를 무작위 방식으로 비교하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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뼈 마커의 변화(뇨 N-텔로펩티드/크레아티닌 비율, 소변 C-텔로펩티드/크레아티닌 비율).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
졸레드론산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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University Hospital, Akershus모병
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한