Tsoledronihapon teho ja turvallisuus potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia tai multippelia myeloomaa luumetastaasseja
perjantai 20. marraskuuta 2009 päivittänyt: Novartis
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus Zometan tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidossa potilailla, joilla on kiinteiden kasvainten tai multippelin myelooman luumetastaasseja
Tsoledronihappo on lääke, joka hidastaa luun hajoamista.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tsoledronihapon tehoa ja turvallisuutta kiinalaisilla potilailla, joilla on multippeli myelooma tai muita kiinteitä kasvaimia, joissa on luumetastaaseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
240
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Syöpäpotilaat (multippeli myelooma tai muut kiinteät kasvaimet) ja vahvistetut todisteet luuvaurioista
- Merkittävä luukipu
Poissulkemiskriteerit
- Huono munuaisten toiminta
- Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 30 päivän kuluessa käynnistä 2
- Hammas- tai muu leuan leikkaus 6 viikon sisällä seulonnasta tai suunniteltu 4 viikon tutkimuksen aikana
Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vertailla satunnaistetulla tavalla tsoledronaatin ja 90 mg pamidronaatin vaikutusta kivun lievitykseen mitattuna kipupisteillä 1 annoksen hoidon jälkeen potilailla, joilla on luukipua minkä tahansa luumetastaasin tai multippelin myelooman aiheuttaman kiinteän kasvaimen aiheuttama.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutokset luumerkkiaineissa (virtsan N-telopeptidi/kreatiniini-suhde, virtsan C-telopeptidi/kreatiniini-suhde).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplastiset prosessit
- Luun sairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Multippeli myelooma
- Neoplasman metastaasit
- Luun kasvaimet
- Luuydinsairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Tsoledronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- CZOL446E2301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .