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脊髄損傷者における下垂体 - 性腺軸の LHRH および hCG を使用した挑発的検査。

2008年3月5日 更新者:US Department of Veterans Affairs

脊髄損傷者における下垂体 - 性腺軸の LHRH および hCG を使用した挑発的検査

慢性脊髄損傷 (SCI) の人の血清テストステロン値が低いことを示す証拠があります。 テストステロン産生の欠陥が視床下部下垂体系(テストステロンの放出に関与する脳の一部)に由来するのか、それとも男性の精巣に由来するのかという疑問が生じます. 現在までの研究は決定的ではありません。 この研究では、健常者と比較して、SCIの人が男性ホルモンのテストステロンの正常なホルモン調節を持っているかどうかを調べます. これは、SCI 患者に起こる身体的および代謝的変化を理解するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

絶対的または相対的なテストステロン欠乏症は、除脂肪組織の喪失と脂肪の増加に関連し、関連する有害な炭水化物、脂質、およびエネルギー消費の変化を伴い、心血管疾患のリスクを高めます. インポテンスと不妊症は、SCI 患者によく見られます。 精液の質の低下について考えられる多くの説明のうち、考えられる原因の 1 つは、視床下部-下垂体-精巣系の機能障害です。 初期の報告は、精巣機能に関して決定的ではありませんでした。 これらの明らかな不一致は、少なくとも部分的には、健康と栄養のパラメーター、投薬効果、損傷のレベルと期間、または方法論の違いなど、集団選択のさまざまな要因に起因する可能性があります。 最近、2 つの大規模な集団研究で、かなりの割合の SCI 患者のテストステロン欠乏症が発見されました。 黄ら。 ( 1993 ) コントロールと比較して、SCIの対象において、LH放出ホルモン(LHRH)に対する黄体形成ホルモン(LH)応答が有意に上昇していることを発見しました。 LHRH刺激で研究された被験者のうち、SCIの16/30被験者はLH応答が誇張され、6/30は卵胞刺激ホルモン(FSH)応答が上昇していました。 Bulat et al., (1995) は、四肢麻痺の人は、健常者や対麻痺の人に比べて、標準的な挑発的な刺激に対してゴナドトロピンの放出が増加する傾向があることを示しました。 予備報告では、標準用量の hCG による 2 日間の精巣刺激は、10 人の SCI 被験者と 8 人の健常対照者で同様でした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10468
        • VA Medical Center, Bronx

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  1. 血清総テストステロン3.0 ng / mlのSCI(SCI真性生殖器、n = 25)、
  2. -血清総テストステロンが3.0 ng / ml未満のSCI(性腺機能低下症のSCI、n = 25)、
  3. 血清総テストステロン 3.0 ng/ml の健常者コントロール (コントロール真性生殖腺、n=25)、および
  4. 血清総テストステロンが 3.0 ng/ml 未満の健常者のコントロール (性腺機能低下症のコントロール、n=25)。 すべてのSCIおよび対照被験者は、包含基準として正常範囲内の血清ゴナドトロピンレベルについてスクリーニングされます。

除外基準:

  1. 急性疾患、
  2. アクティブな甲状腺疾患、
  3. 向精神薬、
  4. 降圧薬(中枢作用、すなわち、グアネチジン、レセルピン、メチルドーパ、β-アドレナリン遮断薬、クロニジンなど)、
  5. H2ブロッカー、
  6. ジゴキシン、
  7. アルコール依存症、
  8. 抗けいれん薬(ジランチンまたはバルビツレート)
  9. 利尿薬(チアジドまたはスピロノラクトン)、
  10. 化学療法剤、
  11. 抗生物質、
  12. アヘン剤、
  13. ホルモン(補充用量以外)、
  14. 下垂体または精巣の手術歴。 勉強の48時間前からアルコール飲料を控える必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年7月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月5日

最終確認日

2008年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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