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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00223860
Provokationstest mit LHRH und hCG der Hypophysen-Gonaden-Achse bei Personen mit Rückenmarksverletzung.
5. März 2008 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Provokationstest mit LHRH und hCG der Hypophysen-Gonaden-Achse bei Personen mit Rückenmarksverletzung
Es gibt Hinweise darauf, dass die Testosteronspiegel im Serum bei Personen mit chronischer Rückenmarksverletzung (SCI) niedrig sind.
Es stellt sich die Frage, ob der Defekt in der Testosteronproduktion vom Hypothalamus-Hypophysen-System (einem Teil des Gehirns, der eine Rolle bei der Testosteronfreisetzung spielt) oder von den männlichen Hoden herrührt.
Bisherige Studien sind nicht schlüssig.
Diese Studie wird untersuchen, ob Personen mit Querschnittlähmung eine normale hormonelle Regulation des männlichen Hormons Testosteron im Vergleich zu Personen haben, die nicht körperlich fit sind.
Dies hilft, die körperlichen und metabolischen Veränderungen zu verstehen, die bei Personen mit QSL auftreten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein absoluter oder relativer Testosteronmangel ist mit einem Verlust an magerem Körpergewebe und einer Fettzunahme verbunden, mit damit verbundenen nachteiligen Änderungen des Kohlenhydrat-, Lipid- und Energieverbrauchs, die das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen.
Impotenz und Unfruchtbarkeit sind bei Patienten mit QSL häufig.
Von den vielen möglichen Erklärungen für eine schlechte Samenqualität ist eine mögliche Ätiologie eine Funktionsstörung der Hypothalamus-Hypophysen-Hoden-Achse.
Frühe Berichte waren in Bezug auf die Hodenfunktion nicht schlüssig.
Diese offensichtlichen Diskrepanzen könnten zumindest teilweise auf unterschiedliche Faktoren bei der Populationsauswahl zurückgeführt werden, darunter Gesundheits- und Ernährungsparameter, Medikamentenwirkungen sowie Ausmaß und Dauer der Verletzung, oder auf Unterschiede in der Methodik.
Kürzlich fanden zwei große Bevölkerungsstudien heraus, dass ein beträchtlicher Anteil von Personen mit QSL einen Testosteronmangel aufweist.
Huanget al. (1993) fanden signifikant erhöhte Reaktionen des luteinisierenden Hormons (LH) auf das LH-Releasing-Hormon (LHRH) bei Personen mit Querschnittlähmung im Vergleich zu Kontrollpersonen.
Von denen, die mit LHRH-Stimulation untersucht wurden, hatten 16/30 Patienten mit SCI übertriebene LH-Antworten und 6/30 hatten erhöhte Reaktionen des follikulären Stimulationshormons (FSH).
Bulat et al., (1995) haben gezeigt, dass Personen mit Tetraplegie dazu neigen, eine erhöhte Gonadotropinfreisetzung auf eine provokative Standardstimulation im Vergleich zu nicht behinderten Kontrollen oder jenen mit Querschnittslähmung aufzuweisen.
In einem vorläufigen Bericht war die Hodenstimulation mit Standarddosen von hCG für 2 Tage bei 10 Probanden mit QSL und 8 gesunden Kontrollpersonen ähnlich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SCI mit Gesamttestosteron im Serum 3,0 ng/ml (SCI eugonadal, n=25),
- SCI mit Gesamttestosteron im Serum < 3,0 ng/ml (SCI hypogonadal, n = 25),
- gesunde Kontrollen mit Serum-Gesamttestosteron 3,0 ng/ml (Kontrolle Eugonadal, n = 25) und
- gesunde Kontrollen mit einem Serum-Gesamttestosteron < 3,0 ng/ml (Kontrolle hypogonadal, n = 25). Alle SCI- und Kontrollpersonen werden als Einschlusskriterium auf Gonadotropinspiegel im Serum innerhalb des normalen Bereichs untersucht.
Ausschlusskriterien:
- akute Krankheit,
- aktive Schilddrüsenerkrankung,
- Psychopharmaka,
- blutdrucksenkende Medikamente (zentral wirkende, d. h. Guanethidin, Reserpin, Methyldopa, b-adrenerge Blocker, Clonidin usw.),
- H2-Blocker,
- Digoxin,
- Alkoholismus,
- krampflösende Medikamente (Dilantin oder Barbiturate)
- Diuretika (Thiazid oder Spironolacton),
- Chemotherapeutika,
- Antibiotika,
- Opiate,
- Hormone (außer Ersatzdosen),
- Vorgeschichte einer Hypophysen- oder Hodenoperation. Abstinenz von alkoholischen Getränken ist für 48 Stunden vor dem Studium erforderlich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tsitouras PD, Zhong YG, Spungen AM, Bauman WA. Serum testosterone and growth hormone/insulin-like growth factor-I in adults with spinal cord injury. Horm Metab Res. 1995 Jun;27(6):287-92. doi: 10.1055/s-2007-979961.
- Huang TS, Wang YH, Chiang HS, Lien YN. Pituitary-testicular and pituitary-thyroid axes in spinal cord-injured males. Metabolism. 1993 Apr;42(4):516-21. doi: 10.1016/0026-0495(93)90112-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2001
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Trauma, Nervensystem
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Hypothalamische Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Hypophysenerkrankungen
- Hypogonadismus
- Verletzungen des Rückenmarks
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Reproduktionskontrollmittel
- Hormone
- Choriongonadotropin
- Hemmende Faktoren der Prolaktinfreisetzung
Andere Studien-ID-Nummern
- B2648
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