使用 LHRH 和 hCG 对脊髓损伤患者的垂体-性腺轴进行激发试验。
2008年3月5日 更新者：US Department of Veterans Affairs
使用 LHRH 和 hCG 对脊髓损伤患者的垂体-性腺轴进行激发试验
有证据表明，慢性脊髓损伤 (SCI) 患者的血清睾酮水平较低。
问题是睾丸激素产生的缺陷是来自下丘脑垂体系统（在睾丸激素释放中起作用的大脑部分）还是来自男性睾丸。
迄今为止的研究尚无定论。
这项研究将检查脊髓损伤患者与健全人相比是否具有正常的雄性激素睾酮激素调节。
这将有助于了解 SCI 患者发生的身体和代谢变化。
研究概览
详细说明
绝对或相对睾酮缺乏与瘦身体组织的损失和脂肪的增加有关，伴随着碳水化合物、脂质和能量消耗的不利变化，这些变化会增加心血管疾病的风险。
阳痿和不育症在 SCI 患者中很常见。
在精液质量差的许多可能解释中，一种可能的病因是下丘脑-垂体-睾丸轴功能障碍。
关于睾丸功能的早期报告尚无定论。
这些明显的差异至少可以部分归因于人群选择中的不同因素，包括健康和营养参数、药物效果以及损伤程度和持续时间，或者归因于方法上的差异。
最近，两项大型人群研究发现相当大比例的 SCI 患者存在睾酮缺乏症。
黄等。 (1993) 发现与对照组相比，SCI 受试者的黄体生成素 (LH) 对 LH 释放激素 (LHRH) 的反应显着升高。
在接受 LHRH 刺激的研究对象中，16/30 的 SCI 受试者 LH 反应过度，6/30 的卵泡刺激素 (FSH) 反应升高。
Bulat et al., (1995) 表明，与健全的对照或截瘫患者相比，四肢瘫痪患者在标准激发刺激下往往会释放更多的促性腺激素。
在一份初步报告中，10 名 SCI 受试者和 8 名身体健全的对照者使用标准剂量的 hCG 进行 2 天的睾丸刺激是相似的。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10468
- VA Medical Center, Bronx
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- SCI 血清总睾酮 3.0 ng/ml（SCI 性腺，n=25），
- SCI，血清总睾酮 <3.0 ng/ml（SCI 性腺功能减退，n=25），
- 血清总睾酮为 3.0 ng/ml 的健全对照（对照性腺正常，n=25），以及
- 血清总睾酮 <3.0 ng/ml 的健全对照（对照性腺功能减退，n=25）。 将筛选所有 SCI 和对照受试者的正常范围内的血清促性腺激素水平作为纳入标准。
排除标准：
- 急性病，
- 活动性甲状腺疾病，
- 精神药物，
- 抗高血压药物（中枢作用，即胍乙啶、利血平、甲基多巴、β-肾上腺素能阻滞剂、可乐定等），
- H2受体阻滞剂，
- 地高辛，
- 酗酒，
- 抗惊厥药物（地仑汀或巴比妥类药物）
- 利尿剂（噻嗪类或螺内酯），
- 化疗药物，
- 抗生素，
- 阿片类药物，
- 激素（替代剂量除外），
- 垂体或睾丸手术史。 研究前 48 小时需要戒酒。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1个
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tsitouras PD, Zhong YG, Spungen AM, Bauman WA. Serum testosterone and growth hormone/insulin-like growth factor-I in adults with spinal cord injury. Horm Metab Res. 1995 Jun;27(6):287-92. doi: 10.1055/s-2007-979961.
- Huang TS, Wang YH, Chiang HS, Lien YN. Pituitary-testicular and pituitary-thyroid axes in spinal cord-injured males. Metabolism. 1993 Apr;42(4):516-21. doi: 10.1016/0026-0495(93)90112-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月5日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
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