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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00223860
Test de provocation utilisant la LHRH et l'hCG de l'axe hypophyso-gonadique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.
5 mars 2008 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
Test de provocation utilisant la LHRH et l'hCG de l'axe pituitaire-gonadique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière
Il existe des preuves qui ont montré que les taux sériques de testostérone sont faibles chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière (SCI).
La question se pose de savoir si le défaut de production de testostérone provient du système hypothalamo-hypophysaire (partie du cerveau qui joue un rôle dans la libération de testostérone) ou des testicules masculins.
Les études à ce jour ne sont pas concluantes.
Cette étude examinera si les personnes atteintes de SCI ont une régulation hormonale normale de l'hormone mâle testostérone par rapport aux personnes valides.
Cela aidera à comprendre les changements physiques et métaboliques qui se produisent chez les personnes atteintes de SCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une carence absolue ou relative en testostérone est associée à une perte de tissu corporel maigre et à un gain de graisse, ainsi qu'à des modifications défavorables associées des dépenses en glucides, en lipides et en énergie qui augmentent le risque de maladie cardiovasculaire.
L'impuissance et l'infertilité sont fréquentes chez les patients atteints de SCI.
Parmi les nombreuses explications possibles de la mauvaise qualité du sperme, une étiologie possible est un dysfonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-testiculaire.
Les premiers rapports n'ont pas été concluants en ce qui concerne la fonction testiculaire.
Ces écarts apparents pourraient, du moins en partie, être attribués à divers facteurs de sélection de la population, notamment les paramètres de santé et de nutrition, les effets des médicaments, le niveau et la durée des blessures, ou à des différences de méthodologie.
Récemment, deux grandes études de population ont trouvé une proportion importante de personnes atteintes de SCI ayant un déficit en testostérone.
Huang et al. (1993) ont trouvé des réponses significativement élevées de l'hormone lutéinisante (LH) à l'hormone de libération de la LH (LHRH) chez les sujets atteints de SCI par rapport aux témoins.
Parmi ceux étudiés avec la stimulation de la LHRH, 16/30 sujets atteints de SCI avaient des réponses LH exagérées et 6/30 avaient des réponses élevées de l'hormone de stimulation folliculaire (FSH).
Bulat et al., (1995) ont montré que les personnes tétraplégiques ont tendance à avoir une libération accrue de gonadotrophines à la stimulation provocatrice standard par rapport aux témoins valides ou aux paraplégiques.
Dans un rapport préliminaire, la stimulation testiculaire avec des doses standard d'hCG pendant 2 jours était similaire chez 10 sujets atteints de SCI et 8 témoins valides.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10468
- VA Medical Center, Bronx
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- SCI avec testostérone totale sérique 3,0 ng/ml (SCI eugonadal, n=25),
- SCI avec testostérone totale sérique <3,0 ng/ml (SCI hypogonadique, n=25),
- témoins valides avec testostérone totale sérique 3,0 ng/ml (contrôle eugonadal, n = 25), et
- témoins valides avec testostérone totale sérique < 3,0 ng/ml (témoin hypogonadique, n = 25). Tous les sujets SCI et témoins seront dépistés pour les niveaux de gonadotrophine sérique dans la plage normale comme critère d'inclusion.
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë,
- maladie thyroïdienne active,
- médicaments psychotropes,
- médicaments antihypertenseurs (à action centrale, c'est-à-dire guanéthidine, réserpine, méthyldopa, b-bloquants adrénergiques, clonidine, etc.),
- anti-H2,
- la digoxine,
- alcoolisme,
- médicaments anticonvulsivants (dilantin ou barbituriques)
- diurétiques (thiazidiques ou spironolactone),
- agents chimiothérapeutiques,
- antibiotiques,
- les opiacés,
- les hormones (autres que les doses de remplacement),
- antécédent de chirurgie hypophysaire ou testiculaire. L'abstinence de boissons alcoolisées sera exigée pendant 48 heures avant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tsitouras PD, Zhong YG, Spungen AM, Bauman WA. Serum testosterone and growth hormone/insulin-like growth factor-I in adults with spinal cord injury. Horm Metab Res. 1995 Jun;27(6):287-92. doi: 10.1055/s-2007-979961.
- Huang TS, Wang YH, Chiang HS, Lien YN. Pituitary-testicular and pituitary-thyroid axes in spinal cord-injured males. Metabolism. 1993 Apr;42(4):516-21. doi: 10.1016/0026-0495(93)90112-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2001
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2005
Première publication (ESTIMATION)
22 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mars 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2008
Dernière vérification
1 mars 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Maladies hypothalamiques
- Blessures et Blessures
- Maladies de l'hypophyse
- Hypogonadisme
- Blessures à la moelle épinière
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Les hormones
- Gonadotrophine chorionique
- Facteurs inhibiteurs de la libération de la prolactine
Autres numéros d'identification d'étude
- B2648
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