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Test de provocation utilisant la LHRH et l'hCG de l'axe hypophyso-gonadique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.

5 mars 2008 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Test de provocation utilisant la LHRH et l'hCG de l'axe pituitaire-gonadique chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière

Il existe des preuves qui ont montré que les taux sériques de testostérone sont faibles chez les personnes atteintes de lésions chroniques de la moelle épinière (SCI). La question se pose de savoir si le défaut de production de testostérone provient du système hypothalamo-hypophysaire (partie du cerveau qui joue un rôle dans la libération de testostérone) ou des testicules masculins. Les études à ce jour ne sont pas concluantes. Cette étude examinera si les personnes atteintes de SCI ont une régulation hormonale normale de l'hormone mâle testostérone par rapport aux personnes valides. Cela aidera à comprendre les changements physiques et métaboliques qui se produisent chez les personnes atteintes de SCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une carence absolue ou relative en testostérone est associée à une perte de tissu corporel maigre et à un gain de graisse, ainsi qu'à des modifications défavorables associées des dépenses en glucides, en lipides et en énergie qui augmentent le risque de maladie cardiovasculaire. L'impuissance et l'infertilité sont fréquentes chez les patients atteints de SCI. Parmi les nombreuses explications possibles de la mauvaise qualité du sperme, une étiologie possible est un dysfonctionnement de l'axe hypothalamo-hypophyso-testiculaire. Les premiers rapports n'ont pas été concluants en ce qui concerne la fonction testiculaire. Ces écarts apparents pourraient, du moins en partie, être attribués à divers facteurs de sélection de la population, notamment les paramètres de santé et de nutrition, les effets des médicaments, le niveau et la durée des blessures, ou à des différences de méthodologie. Récemment, deux grandes études de population ont trouvé une proportion importante de personnes atteintes de SCI ayant un déficit en testostérone. Huang et al. (1993) ont trouvé des réponses significativement élevées de l'hormone lutéinisante (LH) à l'hormone de libération de la LH (LHRH) chez les sujets atteints de SCI par rapport aux témoins. Parmi ceux étudiés avec la stimulation de la LHRH, 16/30 sujets atteints de SCI avaient des réponses LH exagérées et 6/30 avaient des réponses élevées de l'hormone de stimulation folliculaire (FSH). Bulat et al., (1995) ont montré que les personnes tétraplégiques ont tendance à avoir une libération accrue de gonadotrophines à la stimulation provocatrice standard par rapport aux témoins valides ou aux paraplégiques. Dans un rapport préliminaire, la stimulation testiculaire avec des doses standard d'hCG pendant 2 jours était similaire chez 10 sujets atteints de SCI et 8 témoins valides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. SCI avec testostérone totale sérique 3,0 ng/ml (SCI eugonadal, n=25),
  2. SCI avec testostérone totale sérique <3,0 ng/ml (SCI hypogonadique, n=25),
  3. témoins valides avec testostérone totale sérique 3,0 ng/ml (contrôle eugonadal, n = 25), et
  4. témoins valides avec testostérone totale sérique < 3,0 ng/ml (témoin hypogonadique, n = 25). Tous les sujets SCI et témoins seront dépistés pour les niveaux de gonadotrophine sérique dans la plage normale comme critère d'inclusion.

Critère d'exclusion:

  1. maladie aiguë,
  2. maladie thyroïdienne active,
  3. médicaments psychotropes,
  4. médicaments antihypertenseurs (à action centrale, c'est-à-dire guanéthidine, réserpine, méthyldopa, b-bloquants adrénergiques, clonidine, etc.),
  5. anti-H2,
  6. la digoxine,
  7. alcoolisme,
  8. médicaments anticonvulsivants (dilantin ou barbituriques)
  9. diurétiques (thiazidiques ou spironolactone),
  10. agents chimiothérapeutiques,
  11. antibiotiques,
  12. les opiacés,
  13. les hormones (autres que les doses de remplacement),
  14. antécédent de chirurgie hypophysaire ou testiculaire. L'abstinence de boissons alcoolisées sera exigée pendant 48 heures avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2001

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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