Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Provokativ testning med LHRH och hCG av hypofys-gonadaxeln hos personer med ryggmärgsskada.

5 mars 2008 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Provokativ testning med LHRH och hCG av hypofys-gonadaxeln hos personer med ryggmärgsskada

Det finns bevis som har visat att serumtestosteronnivåerna är låga hos personer med kronisk ryggmärgsskada (SCI). Frågan uppstår om defekten i testosteronproduktionen är från hypotalamus hypofyssystemet (en del av hjärnan som spelar en roll i testosteronfrisättningen) eller från de manliga testiklarna. Studier hittills är ofullständiga. Denna studie kommer att undersöka om personer med SCI har en normal hormonell reglering av det manliga hormonet testosteron i jämförelse med personer som är arbetsföra. Detta kommer att hjälpa till att förstå de fysiska och metabola förändringar som inträffar hos personer med SCI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Absolut eller relativ testosteronbrist är förknippat med förlust av mager kroppsvävnad och ökning av fett, med tillhörande negativa förändringar i kolhydrater, lipider och energiförbrukning som ökar risken för hjärt-kärlsjukdom. Impotens och infertilitet är vanliga hos patienter med SCI. Av de många möjliga förklaringarna till dålig spermakvalitet är en möjlig etiologi dysfunktion av hypotalamus-hypofys-testikelaxeln. Tidiga rapporter har varit ofullständiga med avseende på testikelfunktion. Dessa uppenbara avvikelser kan, åtminstone delvis, tillskrivas olika faktorer i befolkningsurvalet, inklusive hälso- och näringsparametrar, läkemedelseffekter och skadans nivå och varaktighet, eller till skillnader i metodik. Nyligen visade två stora befolkningsstudier att en stor andel personer med SCI hade testosteronbrist. Huang et al. (1993) fann signifikant förhöjda luteiniserande hormon (LH)-svar på LH-frisättande hormon (LHRH) hos patienter med SCI jämfört med kontroller. Av de som studerades med LHRH-stimulering hade 16/30 försökspersoner med SCI överdrivna LH-svar och 6/30 hade förhöjda follikulära stimuleringshormon (FSH)-svar. Bulat et al., (1995) har visat att personer med tetraplegi tenderar att ha ökad gonadotropinfrisättning till standardprovokativ stimulering jämfört med arbetsföra kontroller eller de med paraplegi. I en preliminär rapport var testikelstimulering med standarddoser av hCG under 2 dagar liknande hos 10 försökspersoner med SCI och 8 arbetsföra kontroller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • VA Medical Center, Bronx

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. SCI med totalt testosteron i serum 3,0 ng/ml (SCI eugonadal, n=25),
  2. SCI med totalt serumtestosteron <3,0 ng/ml (SCI hypogonadal, n=25),
  3. friska kontroller med totalt testosteron i serum 3,0 ng/ml (kontroll eugonadal, n=25), och
  4. arbetsföra kontroller med totalt serumtestosteron <3,0 ng/ml (kontroll hypogonadal, n=25). Alla SCI- och kontrollpersoner kommer att screenas för serumgonadotropinnivåer inom normalområdet som ett inklusionskriterium.

Exklusions kriterier:

  1. akut sjukdom,
  2. aktiv sköldkörtelsjukdom,
  3. pyskotropa läkemedel,
  4. antihypertensiva läkemedel (centralt verkande, dvs guanetidin, reserpin, metyldopa, b-adrenerga blockerare, klonidin, etc.),
  5. H2-blockerare,
  6. digoxin,
  7. alkoholism,
  8. antikonvulsiva läkemedel (dilantin eller barbiturater)
  9. diuretika (tiazider eller spironolakton),
  10. kemoterapeutiska medel,
  11. antibiotika,
  12. opiater,
  13. hormoner (andra än ersättningsdoser),
  14. historia av hypofys- eller testikelkirurgi. Avhållsamhet från alkoholhaltiga drycker kommer att krävas i 48 timmar före studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypogonadism

Kliniska prövningar på Humant koriongonadotropin (hCG)

3
Prenumerera