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肺洗浄、ブラッシング、気管支壁生検による正常な個人の肺の評価

2016年4月29日更新者：Weill Medical College of Cornell University

分節気管支肺洗浄、気管支ブラッシングおよび気管支壁生検による正常な個人の肺の評価

この研究の目的は、正常な個人の血液と肺から生物学的材料を取得して、さまざまなパラメーターの一連の正常範囲を確立することです。これらは、さまざまな肺疾患を持つ個人に適用すると重要な情報を提供し、さまざまな肺疾患の病因と病因の理解に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究手順は、ワイルコーネル医科大学ニューヨーク長老派病院および/またはワイルグリーンバーグヨークアベニュービルディングで実施されます。プロトコルの時間枠内で他の場所で行われた研究手順は、不必要に繰り返されないように研究者が適切であると判断した場合に受け入れられます。鎮静剤と鎮痛剤の静脈内投与を伴う気管支鏡検査を受ける研究者は、一晩滞在する必要がある場合があります。気管支鏡検査は通常、外来手術です。気管支鏡検査後、バイタルサインや意識レベルを含め、ベースラインに戻るまで被験者を観察します。夜間の滞在は、主治医の判断で、標準的な慣行に従って安全に退院できない場合にのみ必要となります。すべての参加者のフォローアップは、手続き後1週間以内に電話で行われます。

ロックフェラー大学が 2 番目のサイトとして追加されました。

鎮静剤と鎮痛剤の静脈内投与なしで気管支鏡検査を受けている個人は、中枢神経系を変化させる薬の投与がなく、関係するサンプリングが限られているため（気管ブラシのみ）、一晩滞在する必要はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

潜在的な被験者のソースは、以下の適格基準によって定義される「正常な」集団、ニューヨーク大都市圏およびその他の場所の個人です。毎年最大 100 人のボランティアがこの研究に参加します。発生はランダムで、性別や人種/民族グループに関する偏りはありません。すべての研究対象者は、18 歳以上の男性または女性であり、インフォームドコンセントを提供することができます。広告は、さまざまな教育機関や病院に掲示され、ニューヨーク大都市圏の新聞に掲載されます。有料のボランティア紹介も患者募集に使用されます。

説明

包含基準:

すべての研究対象は、インフォームドコンセントを提供できる必要があります
18歳以上の男性または女性。
-HIVインフォームドコンセントを提供する必要があります。
非喫煙者、元喫煙者、喫煙者。

除外基準:

治験責任医師によって全体的な健康状態が良好であると見なされない個人は、治験に受け入れられません。
過去6か月以内の薬物および/またはアルコール乱用。
喘息を含む慢性肺疾患の病歴のある個人、または再発性または最近（3か月以内）の急性肺疾患のある個人は、研究に受け入れられません。
アトロピンまたは局所麻酔薬にアレルギーのある個人は、研究に受け入れられません。
-ピロカルピン、イソプロテレノール、テルブタリン、アトロピン、またはアミノフィリンにアレルギーのある個人は研究に受け入れられません
妊娠中または授乳中の女性は研究に受け入れられません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
肺疾患の病因を評価する時間枠：2012 年 9 月 31 日	私たちは、肺疾患の具体的な原因、肺疾患がどのように現れて進行するか、肺疾患をどのように治療できるかについて、さらに学びたいと考えています.	2012 年 9 月 31 日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
気道上皮細胞の遺伝子に対する喫煙の影響時間枠：2012 年 9 月 31 日	喫煙が肺の気道（気管）を覆う細胞の遺伝子組成にどのように影響するか、また喫煙する正常な個人の気管を覆う細胞の遺伝子組成に違いがあるかどうかを知りたい.	2012 年 9 月 31 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

協力者

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

捜査官

主任研究者：Ronald G Crystal, MD、Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2012年9月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物