Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalin yksilön keuhkojen arviointi keuhkojen huuhtelun, harjauksen ja keuhkoputken seinämän biopsian avulla

perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Normaalien yksilöiden keuhkojen arviointi segmentaalisella bronkopulmonaarisella keuhkohuuhtelulla, keuhkoputken harjauksella ja keuhkoputken seinämän biopsialla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada biologisia materiaaleja normaalien yksilöiden verestä ja keuhkoista normaalin alueen muodostamiseksi eri parametreille. Ne antavat tärkeää tietoa käytettäessä erilaisia ​​keuhkosairauksia sairastaville henkilöille ja auttavat ymmärtämään eri keuhkosairauksien etiologiaa ja patogeneesiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustoimenpiteet suoritetaan Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospitalissa ja/tai Weill Greenburg York Avenue Buildingissa. Muualla tehdyt tutkimustoimenpiteet, jotka ovat protokollan aikarajoissa, hyväksytään, jos tutkijat pitävät niitä tarpeellisina, jotta niitä ei toisteta tarpeettomasti. Tutkimushenkilöiden, joille tehdään bronkoskopia, jossa annetaan suonensisäisesti rauhoittavia ja analgesiaa, voidaan joutua jäämään yöksi. Bronkoskopia on yleensä ambulatorinen toimenpide. Kohdetta tarkkaillaan bronkoskopian jälkeen, mukaan lukien elintärkeitä merkkejä ja tajunnan tasoa, kunnes ne ovat palanneet lähtötasolle. Yöpyminen vaadittaisiin vain, jos henkilöä ei hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan olisi turvallista päästää kotiin normaalin käytännön mukaisesti. Kaikkien osallistujien seuranta suoritetaan puhelimitse 1 viikon kuluessa menettelystä.

Rockefeller University on lisätty toiseksi sivustoksi.

Henkilöiden, joille tehdään bronkoskopia ilman rauhoittavien lääkkeiden ja kipulääkkeiden laskimonsisäistä antoa, ei tarvitse jäädä yöksi keskushermostoa muuttavien lääkkeiden puutteen ja näytteenoton rajoitetun vuoksi (vain henkitorviharjat).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mahdollisten koehenkilöiden lähde on "normaali" väestö, joka määritellään alla olevissa kelpoisuuskriteereissä, New Yorkin suurkaupunkialueella ja muualla. Tutkimukseen osallistuu vuosittain jopa sata vapaaehtoista. Kertymä on satunnainen ilman puolueellisuutta sukupuolen tai rodun/etnisen ryhmän suhteen. Kaikki tutkimushenkilöt ovat miehiä tai naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen. Mainoksia julkaistaan ​​eri oppilaitoksissa ja sairaaloissa sekä sijoitetaan sanomalehdissä New Yorkin pääkaupunkiseudulla. Maksullisia vapaaehtoisten lähetteitä käytetään myös potilaiden rekrytointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien tutkittavien tulisi pystyä antamaan tietoinen suostumus
  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
  • On annettava HIV-tietoinen suostumus.
  • Tupakoimattomat, entiset ja tupakoitsijat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, joiden yleisterveys ei ole tutkijan mielestä hyvä.
  • Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien astma, tai joilla on uusiutunut tai äskettäin (kolmen kuukauden sisällä) akuutti keuhkosairaus.
  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, jotka ovat allergisia atropiinille tai jollekin paikallispuudutteelle.
  • Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, jotka ovat allergisia pilokarpiinille, isoproterenolille, terbutaliinille, atropiinille tai aminofylliinille
  • Raskaana olevia tai imettäviä naisia ​​ei hyväksytä tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi keuhkosairauksien etiologia
Aikaikkuna: 31.9.2012
Toivomme saavamme lisätietoja keuhkosairauden erityisistä syistä, keuhkosairauden ilmenemis- ja etenemismenetelmistä sekä keuhkosairauden hoidosta.
31.9.2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin vaikutus hengitysteiden epiteelisolujen geeneihin
Aikaikkuna: 31.9.2012
Toivomme saavamme selville, kuinka tupakointi vaikuttaa keuhkojen hengitysteitä (tuuliputkia) reunustavien solujen geneettiseen koostumukseen ja onko henkitorven solujen geneettisessä koostumuksessa eroja normaaleilla tupakoivilla yksilöillä.
31.9.2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa