- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00224185
Normaalin yksilön keuhkojen arviointi keuhkojen huuhtelun, harjauksen ja keuhkoputken seinämän biopsian avulla
Normaalien yksilöiden keuhkojen arviointi segmentaalisella bronkopulmonaarisella keuhkohuuhtelulla, keuhkoputken harjauksella ja keuhkoputken seinämän biopsialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustoimenpiteet suoritetaan Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospitalissa ja/tai Weill Greenburg York Avenue Buildingissa. Muualla tehdyt tutkimustoimenpiteet, jotka ovat protokollan aikarajoissa, hyväksytään, jos tutkijat pitävät niitä tarpeellisina, jotta niitä ei toisteta tarpeettomasti. Tutkimushenkilöiden, joille tehdään bronkoskopia, jossa annetaan suonensisäisesti rauhoittavia ja analgesiaa, voidaan joutua jäämään yöksi. Bronkoskopia on yleensä ambulatorinen toimenpide. Kohdetta tarkkaillaan bronkoskopian jälkeen, mukaan lukien elintärkeitä merkkejä ja tajunnan tasoa, kunnes ne ovat palanneet lähtötasolle. Yöpyminen vaadittaisiin vain, jos henkilöä ei hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan olisi turvallista päästää kotiin normaalin käytännön mukaisesti. Kaikkien osallistujien seuranta suoritetaan puhelimitse 1 viikon kuluessa menettelystä.
Rockefeller University on lisätty toiseksi sivustoksi.
Henkilöiden, joille tehdään bronkoskopia ilman rauhoittavien lääkkeiden ja kipulääkkeiden laskimonsisäistä antoa, ei tarvitse jäädä yöksi keskushermostoa muuttavien lääkkeiden puutteen ja näytteenoton rajoitetun vuoksi (vain henkitorviharjat).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien tutkittavien tulisi pystyä antamaan tietoinen suostumus
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
- On annettava HIV-tietoinen suostumus.
- Tupakoimattomat, entiset ja tupakoitsijat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, joiden yleisterveys ei ole tutkijan mielestä hyvä.
- Huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus, mukaan lukien astma, tai joilla on uusiutunut tai äskettäin (kolmen kuukauden sisällä) akuutti keuhkosairaus.
- Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, jotka ovat allergisia atropiinille tai jollekin paikallispuudutteelle.
- Tutkimukseen ei hyväksytä henkilöitä, jotka ovat allergisia pilokarpiinille, isoproterenolille, terbutaliinille, atropiinille tai aminofylliinille
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia ei hyväksytä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi keuhkosairauksien etiologia
Aikaikkuna: 31.9.2012
|
Toivomme saavamme lisätietoja keuhkosairauden erityisistä syistä, keuhkosairauden ilmenemis- ja etenemismenetelmistä sekä keuhkosairauden hoidosta.
|
31.9.2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin vaikutus hengitysteiden epiteelisolujen geeneihin
Aikaikkuna: 31.9.2012
|
Toivomme saavamme selville, kuinka tupakointi vaikuttaa keuhkojen hengitysteitä (tuuliputkia) reunustavien solujen geneettiseen koostumukseen ja onko henkitorven solujen geneettisessä koostumuksessa eroja normaaleilla tupakoivilla yksilöillä.
|
31.9.2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang G, Wang R, Ferris B, Salit J, Strulovici-Barel Y, Hackett NR, Crystal RG. Smoking-mediated up-regulation of GAD67 expression in the human airway epithelium. Respir Res. 2010 Oct 29;11(1):150. doi: 10.1186/1465-9921-11-150.
- Carolan BJ, Harvey BG, Hackett NR, O'Connor TP, Cassano PA, Crystal RG. Disparate oxidant gene expression of airway epithelium compared to alveolar macrophages in smokers. Respir Res. 2009 Nov 17;10(1):111. doi: 10.1186/1465-9921-10-111.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0005004439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .