Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plic normálních jedinců výplachem plic, kartáčováním a biopsií bronchiální stěny

29. dubna 2016 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Hodnocení plic normálních jedinců pomocí segmentové bronchopulmonální plicní laváže, bronchiálního kartáčování a biopsie bronchiální stěny

Účelem této studie je získat biologické materiály z krve a plic normálních jedinců pro stanovení souboru normálního rozmezí pro různé parametry. Ty poskytnou důležité informace při aplikaci na jedince s různými plicními chorobami a pomohou pochopit etiologii a patogenezi různých plicních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní postupy budou prováděny na Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital a/nebo Weill Greenburg York Avenue Building. Postupy studie provedené jinde, které jsou v časovém rámci protokolu, budou přijaty, pokud to zkoušející považují za vhodné, aby se zbytečně neopakovaly. Jedinci ve studii, kteří podstoupí bronchoskopii s intravenózním podáním sedativ a analgetik, mohou být požádáni, aby zůstali přes noc. Bronchoskopie je obvykle ambulantní výkon. Subjekt je po bronchoskopii pozorován, včetně vitálních známek a úrovně vědomí, dokud se nevrátí na základní linii. Přenocování by bylo nutné pouze v případě, že by podle úsudku ošetřujícího lékaře nebylo bezpečné propuštění osoby, jak je běžnou praxí. Sledování všech účastníků se provádí telefonicky do 1 týdne po postupu.

Jako druhá stránka byla přidána Rockefellerova univerzita.

Jedinci podstupující bronchoskopii bez nitrožilního podání sedativ a analgetik nemusí zůstávat přes noc kvůli nedostatečnému podávání léků ovlivňujících CNS a omezenému odběru vzorků (pouze tracheální kartáčky).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdrojem potenciálních subjektů bude populace „normálních“, jak je definována níže uvedenými kritérii způsobilosti, jednotlivci v metropolitní oblasti New Yorku a jinde. Studie se ročně zúčastní až sto dobrovolníků. Nárůst bude náhodný bez předsudků ohledně pohlaví nebo rasové/etnické skupiny. Všichni jedinci ve studii budou muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let a jsou schopni poskytnout informovaný souhlas. Reklamy budou umístěny v různých vzdělávacích institucích a nemocnicích a umístěny v novinách v metropolitní oblasti New Yorku. Placené doporučení dobrovolníků bude také využito pro nábor pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny subjekty studie by měly být schopny poskytnout informovaný souhlas
Muži nebo ženy ve věku 18 let a starší.
Musí poskytnout informovaný souhlas s HIV.
Nekuřáci, bývalí kuřáci a kuřáci.

Kritéria vyloučení:

Jedinci, kteří nejsou zkoušejícím považováni za celkově dobré, nebudou do studie přijati.
Zneužívání drog a/nebo alkoholu během posledních šesti měsíců.
Do studie nebudou přijati jedinci s anamnézou chronického plicního onemocnění, včetně astmatu nebo s rekurentním či nedávným (během tří měsíců) akutním plicním onemocněním.
Jedinci s alergií na atropin nebo jakékoli lokální anestetikum nebudou do studie přijati.
Do studie nebudou přijati jedinci s alergií na pilokarpin, isoproterenol, terbutalin, atropin nebo aminofylin.
Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebudou do studie přijaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Zhodnotit etiologii plicních onemocnění Časové okno: 31.9.2012	Doufáme, že se dozvíme více o konkrétních příčinách onemocnění plic, o tom, jak se onemocnění plic projevuje a postupuje a jak lze onemocnění plic léčit.	31.9.2012

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vliv kouření na geny epiteliálních buněk dýchacích cest Časové okno: 31.9.2012	Doufáme, že zjistíme, jak kouření ovlivňuje genetické složení buněk, které vystýlají dýchací cesty (průdušnice) plic, a zda existují rozdíly v genetickém složení buněk, které vystýlají dýchací trubici u normálních jedinců, kteří kouří.	31.9.2012

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality