Valutazione dei polmoni di individui normali mediante lavaggio polmonare, spazzolamento e biopsia della parete bronchiale
Valutazione dei polmoni di individui normali con lavaggio polmonare broncopolmonare segmentale, spazzolamento bronchiale e biopsia della parete bronchiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le procedure dello studio saranno eseguite presso il Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital e/o il Weill Greenburg York Avenue Building. Le procedure di studio eseguite altrove entro i tempi del protocollo saranno accettate se ritenute opportune dagli investigatori in modo che non vengano ripetute inutilmente. Agli individui dello studio sottoposti a broncoscopia con somministrazione endovenosa di sedativi e analgesia potrebbe essere richiesto di pernottare. La broncoscopia è normalmente una procedura ambulatoriale. Il soggetto viene osservato dopo la broncoscopia, compresi i segni vitali e il livello di coscienza, fino a quando non tornano alla linea di base. Un pernottamento sarebbe richiesto solo se l'individuo non fosse, a giudizio del medico curante, sicuro per essere dimesso come è prassi standard. Il follow-up di tutti i partecipanti viene effettuato telefonicamente entro 1 settimana dopo la procedura.
La Rockefeller University è stata aggiunta come secondo sito.
Gli individui sottoposti a broncoscopia senza somministrazione endovenosa di sedativi e analgesici non sono tenuti a pernottare a causa della mancanza di somministrazione di farmaci che alterano il sistema nervoso centrale e del limitato campionamento coinvolto (solo spazzolini tracheali).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i soggetti dello studio dovrebbero essere in grado di fornire il consenso informato
- Maschi o femmine dai 18 anni in su.
- Deve fornire il consenso informato sull'HIV.
- Non fumatori, ex fumatori e fumatori.
Criteri di esclusione:
- Gli individui non ritenuti in buona salute generale dallo sperimentatore non saranno accettati nello studio.
- Abuso di droghe e/o alcol negli ultimi sei mesi.
- Gli individui con storia di malattia polmonare cronica, inclusa l'asma o con malattia polmonare acuta ricorrente o recente (entro tre mesi) non saranno accettati nello studio.
- Gli individui con allergie all'atropina o a qualsiasi anestetico locale non saranno accettati nello studio.
- Gli individui con allergie a pilocarpina, isoproterenolo, terbutalina, atropina o aminofillina non saranno accettati nello studio
- Le donne in gravidanza o in allattamento non saranno accettate nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'eziologia delle malattie polmonari
Lasso di tempo: 31/09/2012
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Speriamo di saperne di più sulle cause specifiche delle malattie polmonari, su come le malattie polmonari si manifestano e progrediscono e su come le malattie polmonari possono essere trattate.
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31/09/2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del fumo sui geni delle cellule epiteliali delle vie aeree
Lasso di tempo: 31/09/2012
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Speriamo di sapere come il fumo influisce sulla composizione genetica delle cellule che rivestono le vie aeree (trachea) dei polmoni e se ci sono differenze nella composizione genetica delle cellule che rivestono la trachea in individui normali che fumano.
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31/09/2012
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang G, Wang R, Ferris B, Salit J, Strulovici-Barel Y, Hackett NR, Crystal RG. Smoking-mediated up-regulation of GAD67 expression in the human airway epithelium. Respir Res. 2010 Oct 29;11(1):150. doi: 10.1186/1465-9921-11-150.
- Carolan BJ, Harvey BG, Hackett NR, O'Connor TP, Cassano PA, Crystal RG. Disparate oxidant gene expression of airway epithelium compared to alveolar macrophages in smokers. Respir Res. 2009 Nov 17;10(1):111. doi: 10.1186/1465-9921-10-111.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0005004439
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