Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка легких нормальных людей с помощью лаважа легких, чистки зубов и биопсии бронхиальной стенки

29 апреля 2016 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University

Оценка легких нормальных людей с сегментарным бронхолегочным лаважем, чисткой бронхов и биопсией бронхиальной стенки

Целью данного исследования является получение биологических материалов из крови и легких здоровых людей для установления набора нормальных значений различных параметров. Они предоставят важную информацию при применении к людям с различными заболеваниями легких и помогут понять этиологию и патогенез различных заболеваний легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры исследования будут проводиться в Пресвитерианском госпитале Нью-Йорка в Медицинском колледже Вейла Корнелла и/или в здании Вейл Гринбург на Йорк-авеню. Процедуры исследования, выполненные в другом месте, которые находятся в рамках протокола, будут приняты, если исследователи сочтут это целесообразным, чтобы они не повторялись без необходимости. Испытуемым лицам, которым проводится бронхоскопия с внутривенным введением седативных средств и анальгетиков, может потребоваться остаться на ночь. Бронхоскопия обычно является амбулаторной процедурой. Субъект наблюдается после бронхоскопии, включая жизненные показатели и уровень сознания, пока они не вернутся к исходному уровню. Ночевка потребуется только в том случае, если, по мнению лечащего врача, выписка пациента небезопасна, как это является стандартной практикой. Последующее наблюдение за всеми участниками осуществляется по телефону в течение 1 недели после процедуры.

Университет Рокфеллера был добавлен в качестве второго сайта.

Людям, которым проводится бронхоскопия без внутривенного введения седативных средств и анальгетиков, не требуется оставаться на ночь из-за отсутствия введения препаратов, влияющих на ЦНС, и ограниченного количества образцов (только трахеальные ершики).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Источником потенциальных испытуемых будет население «нормальных», как определено нижеприведенными критериями приемлемости, лица в столичном районе Нью-Йорка и в других местах. Ежегодно в исследовании примут участие до ста добровольцев. Начисление будет случайным, без предвзятости по полу или расовой/этнической группе. Все участники исследования будут мужчинами или женщинами в возрасте 18 лет и старше, способными дать информированное согласие. Рекламные объявления будут размещены в различных учебных заведениях и больницах, а также размещены в газетах столичного района Нью-Йорка. Платные направления добровольцев также будут использоваться для набора пациентов.

Описание

Критерии включения:

Все субъекты исследования должны иметь возможность дать информированное согласие
Мужчины или женщины в возрасте от 18 лет и старше.
Необходимо предоставить информированное согласие на ВИЧ.
Некурящие, бывшие курильщики и курильщики.

Критерий исключения:

Лица, состояние здоровья которых, по мнению исследователя, не является хорошим, не будут допущены к участию в исследовании.
Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем в течение последних шести месяцев.
Лица с историей хронических заболеваний легких, включая астму, или с рецидивирующим или недавним (в течение трех месяцев) острым заболеванием легких, не будут приняты в исследование.
В исследование не допускаются лица с аллергией на атропин или любой местный анестетик.
В исследование не допускаются лица с аллергией на пилокарпин, изопротеренол, тербуталин, атропин или аминофиллин.
Женщины, которые беременны или кормят грудью, не будут приняты в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оцените этиологию легочных заболеваний. Временное ограничение: 31.09.2012	Мы надеемся узнать больше о конкретных причинах заболевания легких, о том, как заболевание легких проявляется и прогрессирует, и как можно лечить заболевание легких.	31.09.2012

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние курения на гены эпителиальных клеток дыхательных путей Временное ограничение: 31.09.2012	Мы надеемся узнать, как курение влияет на генетический состав клеток, выстилающих дыхательные пути (трахеи) легких, и есть ли различия в генетическом составе клеток, выстилающих дыхательное горло у нормальных курящих людей.	31.09.2012

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

Следователи

Главный следователь: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества