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Avaliação dos Pulmões de Indivíduos Normais por Lavagem Pulmonar, Escovação e Biópsia da Parede Brônquica

29 de abril de 2016 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Avaliação dos pulmões de indivíduos normais com lavagem pulmonar broncopulmonar segmentar, escovação brônquica e biópsia da parede brônquica

O objetivo deste estudo é obter materiais biológicos do sangue e dos pulmões de indivíduos normais para estabelecer um conjunto de faixa normal para vários parâmetros. Estes fornecerão informações importantes quando aplicados a indivíduos com várias doenças pulmonares e ajudarão na compreensão da etiologia e patogênese de várias doenças pulmonares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos do estudo serão realizados no Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital e/ou Weill Greenburg York Avenue Building. Os procedimentos do estudo realizados em outro local que estejam dentro do prazo do protocolo serão aceitos se considerados adequados pelos investigadores, para que não sejam repetidos desnecessariamente. Os indivíduos do estudo submetidos a broncoscopia com administração intravenosa de sedativos e analgesia podem precisar passar a noite. A broncoscopia é normalmente um procedimento ambulatorial. O sujeito é observado após a broncoscopia, incluindo sinais vitais e nível de consciência, até que retorne à linha de base. Um pernoite só seria necessário se o indivíduo não fosse, na opinião do médico assistente, seguro para receber alta, como é prática padrão. O acompanhamento de todos os participantes é realizado por telefone dentro de 1 semana após o procedimento.

A Rockefeller University foi adicionada como um segundo local.

Indivíduos submetidos à broncoscopia sem administração intravenosa de sedativos e analgesia não precisam pernoitar devido à falta de administração de medicamentos que alteram o SNC e à amostragem limitada envolvida (somente escovas traqueais).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

196

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A fonte de possíveis sujeitos será a população de 'normais', conforme definido pelos critérios de elegibilidade abaixo, indivíduos na área metropolitana de Nova York e em outros lugares. Até cem voluntários participarão do estudo a cada ano. O acúmulo será aleatório, sem viés quanto ao gênero ou grupo racial/étnico. Todos os indivíduos do estudo serão homens ou mulheres com 18 anos ou mais e são capazes de fornecer consentimento informado. Anúncios serão colocados em várias instituições educacionais e hospitais e colocados em jornais na área metropolitana de Nova York. Referências de voluntários pagos também serão usadas para recrutamento de pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os sujeitos do estudo devem ser capazes de fornecer consentimento informado
  • Homens ou mulheres a partir de 18 anos.
  • Deve fornecer consentimento informado sobre HIV.
  • Não fumantes, ex-fumantes e fumantes.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos não considerados com boa saúde geral pelo investigador não serão aceitos no estudo.
  • Abuso de drogas e/ou álcool nos últimos seis meses.
  • Indivíduos com histórico de doença pulmonar crônica, incluindo asma ou com doença pulmonar aguda recorrente ou recente (nos últimos três meses) não serão aceitos no estudo.
  • Indivíduos com alergia à atropina ou a qualquer anestésico local não serão aceitos no estudo.
  • Indivíduos com alergia a pilocarpina, isoproterenol, terbutalina, atropina ou aminofilina não serão aceitos no estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando não serão aceitas no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a etiologia das doenças pulmonares
Prazo: 31/09/2012
Esperamos aprender mais sobre as causas específicas da doença pulmonar, como a doença pulmonar se manifesta e progride e como a doença pulmonar pode ser tratada.
31/09/2012

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do tabagismo nos genes das células epiteliais das vias aéreas
Prazo: 31/09/2012
Esperamos saber como fumar afeta a composição genética das células que revestem as vias aéreas (traqueias) dos pulmões e se existem diferenças na composição genética das células que revestem a traqueia em indivíduos normais que fumam.
31/09/2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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