- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00224185
폐 세척, 칫솔질 및 기관지 벽 생검에 의한 정상인의 폐 평가
분절 기관지 폐 세척, 기관지 칫솔질 및 기관지 벽 생검을 통한 정상인의 폐 평가
연구 개요
상세 설명
연구 절차는 Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital 및/또는 Weill Greenburg York Avenue Building에서 수행됩니다. 프로토콜 시간 범위 내에 있는 다른 곳에서 수행된 연구 절차는 불필요하게 반복되지 않도록 조사자가 적합하다고 판단하는 경우 허용됩니다. 진정제 및 진통제의 정맥 투여와 함께 기관지경 검사를 받는 연구 개인은 밤새 머물러야 할 수 있습니다. 기관지경 검사는 일반적으로 보행 절차입니다. 기준선으로 돌아올 때까지 활력 징후 및 의식 수준을 포함하여 기관지경 검사 후 피험자를 관찰합니다. 주치의의 판단에 따라 표준 관행에 따라 퇴원하기에 안전하지 않은 경우에만 1박 체류가 필요합니다. 모든 참가자의 후속 조치는 절차 후 1주 이내에 전화로 수행됩니다.
Rockefeller University가 두 번째 사이트로 추가되었습니다.
진정제와 진통제의 정맥 투여 없이 기관지경 검사를 받는 개인은 CNS 변경 약물의 투여 부족과 포함된 제한된 샘플링(기관 브러시만)으로 인해 밤새 머물 필요가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 만 18세 이상의 남녀.
- HIV 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 비흡연자, 과거 흡연자 및 흡연자.
제외 기준:
- 조사자에 의해 전반적으로 건강이 양호한 것으로 간주되지 않는 개인은 연구에 수용되지 않을 것입니다.
- 지난 6개월 이내의 약물 및/또는 알코올 남용.
- 천식을 포함한 만성 폐 질환의 병력이 있거나 재발성 또는 최근(3개월 이내) 급성 폐 질환이 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
- 아트로핀 또는 국소 마취제에 알레르기가 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
- 필로카르핀, 이소프로테레놀, 테르부탈린, 아트로핀 또는 아미노필린에 알레르기가 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 질환의 병인 평가
기간: 2012년 9월 31일
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폐 질환의 구체적인 원인, 폐 질환이 어떻게 나타나고 진행되는지, 폐 질환을 치료할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보시기 바랍니다.
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2012년 9월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연이 기도 상피세포 유전자에 미치는 영향
기간: 2012년 9월 31일
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우리는 흡연이 폐의 기도(풍관)를 따라 늘어선 세포의 유전적 구성에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 흡연하는 정상인의 기도를 따라 늘어선 세포의 유전적 구성에 차이가 있는지 알아보고자 합니다.
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2012년 9월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang G, Wang R, Ferris B, Salit J, Strulovici-Barel Y, Hackett NR, Crystal RG. Smoking-mediated up-regulation of GAD67 expression in the human airway epithelium. Respir Res. 2010 Oct 29;11(1):150. doi: 10.1186/1465-9921-11-150.
- Carolan BJ, Harvey BG, Hackett NR, O'Connor TP, Cassano PA, Crystal RG. Disparate oxidant gene expression of airway epithelium compared to alveolar macrophages in smokers. Respir Res. 2009 Nov 17;10(1):111. doi: 10.1186/1465-9921-10-111.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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