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폐 세척, 칫솔질 및 기관지 벽 생검에 의한 정상인의 폐 평가

2016년 4월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

분절 기관지 폐 세척, 기관지 칫솔질 및 기관지 벽 생검을 통한 정상인의 폐 평가

이 연구의 목적은 정상인의 혈액과 폐에서 생물학적 물질을 얻어 다양한 매개변수에 대한 일련의 정상 범위를 설정하는 것입니다. 이들은 다양한 폐질환을 가진 개인에게 적용될 때 중요한 정보를 제공할 것이며, 다양한 폐질환의 병인 및 병인을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 절차는 Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital 및/또는 Weill Greenburg York Avenue Building에서 수행됩니다. 프로토콜 시간 범위 내에 있는 다른 곳에서 수행된 연구 절차는 불필요하게 반복되지 않도록 조사자가 적합하다고 판단하는 경우 허용됩니다. 진정제 및 진통제의 정맥 투여와 함께 기관지경 검사를 받는 연구 개인은 밤새 머물러야 할 수 있습니다. 기관지경 검사는 일반적으로 보행 절차입니다. 기준선으로 돌아올 때까지 활력 징후 및 의식 수준을 포함하여 기관지경 검사 후 피험자를 관찰합니다. 주치의의 판단에 따라 표준 관행에 따라 퇴원하기에 안전하지 않은 경우에만 1박 체류가 필요합니다. 모든 참가자의 후속 조치는 절차 후 1주 이내에 전화로 수행됩니다.

Rockefeller University가 두 번째 사이트로 추가되었습니다.

진정제와 진통제의 정맥 투여 없이 기관지경 검사를 받는 개인은 CNS 변경 약물의 투여 부족과 포함된 제한된 샘플링(기관 브러시만)으로 인해 밤새 머물 필요가 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

196

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적 피험자의 출처는 아래 자격 기준에 정의된 '정상' 인구, 뉴욕 대도시 지역 및 기타 지역의 개인입니다. 매년 최대 100명의 자원봉사자가 연구에 참여하게 됩니다. 적립은 성별이나 인종/민족 그룹에 대한 편견 없이 무작위로 이루어집니다. 모든 연구 개인은 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 남성 또는 여성입니다. 광고는 다양한 교육 기관과 병원에 게시되고 뉴욕 수도권의 신문에 게재됩니다. 유료 자원 봉사 추천도 환자 모집에 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연구 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
  • 만 18세 이상의 남녀.
  • HIV 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
  • 비흡연자, 과거 흡연자 및 흡연자.

제외 기준:

  • 조사자에 의해 전반적으로 건강이 양호한 것으로 간주되지 않는 개인은 연구에 수용되지 않을 것입니다.
  • 지난 6개월 이내의 약물 및/또는 알코올 남용.
  • 천식을 포함한 만성 폐 질환의 병력이 있거나 재발성 또는 최근(3개월 이내) 급성 폐 질환이 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 아트로핀 또는 국소 마취제에 알레르기가 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 필로카르핀, 이소프로테레놀, 테르부탈린, 아트로핀 또는 아미노필린에 알레르기가 있는 개인은 연구에 참여할 수 없습니다.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 질환의 병인 평가
기간: 2012년 9월 31일
폐 질환의 구체적인 원인, 폐 질환이 어떻게 나타나고 진행되는지, 폐 질환을 치료할 수 있는 방법에 대해 자세히 알아보시기 바랍니다.
2012년 9월 31일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연이 기도 상피세포 유전자에 미치는 영향
기간: 2012년 9월 31일
우리는 흡연이 폐의 기도(풍관)를 따라 늘어선 세포의 유전적 구성에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 흡연하는 정상인의 기도를 따라 늘어선 세포의 유전적 구성에 차이가 있는지 알아보고자 합니다.
2012년 9월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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