- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00224185
Evaluación de Pulmones de Individuos Normales por Lavado Pulmonar, Cepillado y Biopsia de Pared Bronquial
Evaluación de los pulmones de individuos normales con lavado pulmonar broncopulmonar segmentario, cepillado bronquial y biopsia de pared bronquial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los procedimientos del estudio se realizarán en el Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital y/o en el edificio Weill Greenburg York Avenue. Los procedimientos de estudio realizados en otros lugares que estén dentro del marco de tiempo del protocolo serán aceptados si los investigadores lo consideran adecuado para que no se repitan innecesariamente. Es posible que se requiera que los individuos del estudio que se someten a una broncoscopia con administración intravenosa de sedantes y analgésicos permanezcan durante la noche. La broncoscopia es normalmente un procedimiento ambulatorio. Se observa al sujeto después de la broncoscopia, incluidos los signos vitales y el nivel de conciencia, hasta que vuelve a la línea de base. Solo se requeriría una estadía de una noche si, a juicio del médico tratante, no era seguro dar de alta a la persona, como es práctica estándar. El seguimiento de todos los participantes se realiza por teléfono dentro de 1 semana después del procedimiento.
La Universidad Rockefeller se ha agregado como un segundo sitio.
Las personas que se someten a una broncoscopia sin administración intravenosa de sedantes y analgésicos no necesitan permanecer durante la noche debido a la falta de administración de fármacos que alteran el SNC y al muestreo limitado involucrado (solo cepillos traqueales).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los sujetos del estudio deben poder dar su consentimiento informado.
- Hombres o mujeres mayores de 18 años.
- Debe proporcionar el consentimiento informado sobre el VIH.
- No fumadores, ex fumadores y fumadores.
Criterio de exclusión:
- Las personas que el investigador no considere en buen estado de salud general no serán aceptadas en el estudio.
- Abuso de drogas y/o alcohol en los últimos seis meses.
- Las personas con antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, incluido el asma o con enfermedad pulmonar aguda recurrente o reciente (dentro de los tres meses) no serán aceptadas en el estudio.
- Las personas con alergias a la atropina o cualquier anestésico local no serán aceptadas en el estudio.
- Las personas con alergias a la pilocarpina, el isoproterenol, la terbutalina, la atropina o la aminofilina no serán aceptadas en el estudio.
- Las mujeres que estén embarazadas o amamantando no serán aceptadas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la etiología de las enfermedades pulmonares
Periodo de tiempo: 31/09/2012
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Esperamos aprender más sobre las causas específicas de la enfermedad pulmonar, cómo se manifiesta y progresa la enfermedad pulmonar y cómo se puede tratar la enfermedad pulmonar.
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31/09/2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del tabaquismo sobre los genes de las células epiteliales de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 31/09/2012
|
Esperamos aprender cómo el tabaquismo afecta la composición genética de las células que recubren las vías respiratorias (tráqueas) de los pulmones y si existen diferencias en la composición genética de las células que recubren la tráquea en individuos normales que fuman.
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31/09/2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang G, Wang R, Ferris B, Salit J, Strulovici-Barel Y, Hackett NR, Crystal RG. Smoking-mediated up-regulation of GAD67 expression in the human airway epithelium. Respir Res. 2010 Oct 29;11(1):150. doi: 10.1186/1465-9921-11-150.
- Carolan BJ, Harvey BG, Hackett NR, O'Connor TP, Cassano PA, Crystal RG. Disparate oxidant gene expression of airway epithelium compared to alveolar macrophages in smokers. Respir Res. 2009 Nov 17;10(1):111. doi: 10.1186/1465-9921-10-111.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0005004439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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