Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de Pulmones de Individuos Normales por Lavado Pulmonar, Cepillado y Biopsia de Pared Bronquial

29 de abril de 2016 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Evaluación de los pulmones de individuos normales con lavado pulmonar broncopulmonar segmentario, cepillado bronquial y biopsia de pared bronquial

El propósito de este estudio es obtener materiales biológicos de la sangre y los pulmones de individuos normales para establecer un conjunto de rangos normales para varios parámetros. Estos proporcionarán información importante cuando se apliquen a personas con diversas enfermedades pulmonares y ayudarán a comprender la etiología y la patogenia de diversas enfermedades pulmonares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los procedimientos del estudio se realizarán en el Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital y/o en el edificio Weill Greenburg York Avenue. Los procedimientos de estudio realizados en otros lugares que estén dentro del marco de tiempo del protocolo serán aceptados si los investigadores lo consideran adecuado para que no se repitan innecesariamente. Es posible que se requiera que los individuos del estudio que se someten a una broncoscopia con administración intravenosa de sedantes y analgésicos permanezcan durante la noche. La broncoscopia es normalmente un procedimiento ambulatorio. Se observa al sujeto después de la broncoscopia, incluidos los signos vitales y el nivel de conciencia, hasta que vuelve a la línea de base. Solo se requeriría una estadía de una noche si, a juicio del médico tratante, no era seguro dar de alta a la persona, como es práctica estándar. El seguimiento de todos los participantes se realiza por teléfono dentro de 1 semana después del procedimiento.

La Universidad Rockefeller se ha agregado como un segundo sitio.

Las personas que se someten a una broncoscopia sin administración intravenosa de sedantes y analgésicos no necesitan permanecer durante la noche debido a la falta de administración de fármacos que alteran el SNC y al muestreo limitado involucrado (solo cepillos traqueales).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La fuente de sujetos potenciales será la población "normal", según lo definido por los criterios de elegibilidad a continuación, individuos en el área metropolitana de Nueva York y en otros lugares. Hasta cien voluntarios participarán en el estudio cada año. La acumulación será aleatoria sin sesgos en cuanto a género o grupo racial/étnico. Todos los individuos del estudio serán hombres o mujeres de 18 años o más y podrán dar su consentimiento informado. Los anuncios se publicarán en varias instituciones educativas y hospitales y se colocarán en los periódicos del área metropolitana de Nueva York. Las referencias de voluntarios pagados también se utilizarán para el reclutamiento de pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos del estudio deben poder dar su consentimiento informado.
  • Hombres o mujeres mayores de 18 años.
  • Debe proporcionar el consentimiento informado sobre el VIH.
  • No fumadores, ex fumadores y fumadores.

Criterio de exclusión:

  • Las personas que el investigador no considere en buen estado de salud general no serán aceptadas en el estudio.
  • Abuso de drogas y/o alcohol en los últimos seis meses.
  • Las personas con antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, incluido el asma o con enfermedad pulmonar aguda recurrente o reciente (dentro de los tres meses) no serán aceptadas en el estudio.
  • Las personas con alergias a la atropina o cualquier anestésico local no serán aceptadas en el estudio.
  • Las personas con alergias a la pilocarpina, el isoproterenol, la terbutalina, la atropina o la aminofilina no serán aceptadas en el estudio.
  • Las mujeres que estén embarazadas o amamantando no serán aceptadas en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la etiología de las enfermedades pulmonares
Periodo de tiempo: 31/09/2012
Esperamos aprender más sobre las causas específicas de la enfermedad pulmonar, cómo se manifiesta y progresa la enfermedad pulmonar y cómo se puede tratar la enfermedad pulmonar.
31/09/2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del tabaquismo sobre los genes de las células epiteliales de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 31/09/2012
Esperamos aprender cómo el tabaquismo afecta la composición genética de las células que recubren las vías respiratorias (tráqueas) de los pulmones y si existen diferencias en la composición genética de las células que recubren la tráquea en individuos normales que fuman.
31/09/2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lavado Pulmonar Broncopulmonar

3
Suscribir