Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de longen van normale personen door longspoeling, borstelen en bronchiale wandbiopsie

29 april 2016 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Evaluatie van de longen van normale personen met segmentale bronchopulmonale longlavage, bronchiaal poetsen en bronchiale wandbiopsie

Het doel van deze studie is om biologisch materiaal te verkrijgen uit het bloed en de longen van normale individuen om een reeks normale waarden vast te stellen voor verschillende parameters. Deze zullen belangrijke informatie opleveren wanneer ze worden toegepast op personen met verschillende longziekten, en zullen helpen bij het begrijpen van de etiologie en pathogenese van verschillende longziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieprocedures zullen worden uitgevoerd in het Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital en/of Weill Greenburg York Avenue Building. Onderzoeksprocedures die elders zijn uitgevoerd en die binnen het tijdsbestek van het protocol vallen, worden geaccepteerd als de onderzoekers dit geschikt achten, zodat ze niet onnodig worden herhaald. Onderzoekspersonen die bronchoscopie ondergaan met intraveneuze toediening van sedativa en analgesie, kunnen nodig zijn om te overnachten. Bronchoscopie is normaal gesproken een ambulante procedure. Het onderwerp wordt na de bronchoscopie geobserveerd, inclusief vitale functies en bewustzijnsniveau, totdat ze weer op de uitgangswaarde zijn. Een overnachting zou alleen nodig zijn als het individu, naar het oordeel van de behandelend arts, niet veilig was om te worden ontslagen, zoals gebruikelijk is. Follow-up van alle deelnemers vindt telefonisch plaats binnen 1 week na de procedure.

Rockefeller University is toegevoegd als tweede site.

Personen die bronchoscopie ondergaan zonder intraveneuze toediening van sedativa en analgesie hoeven niet te overnachten vanwege het ontbreken van toediening van CZS-veranderende geneesmiddelen en de beperkte bemonstering (alleen tracheale borstels).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bron van potentiële proefpersonen zal de populatie van 'normale' individuen zijn, zoals gedefinieerd door de subsidiabiliteitscriteria hieronder, in het grootstedelijk gebied van New York en elders. Elk jaar nemen maximaal honderd vrijwilligers deel aan het onderzoek. De opbouw zal willekeurig zijn zonder vooroordelen wat betreft geslacht of ras/etnische groep. Alle proefpersonen zullen mannen of vrouwen zijn die 18 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven. Er zullen advertenties worden geplaatst bij verschillende onderwijsinstellingen en ziekenhuizen en in kranten in de metropoolregio New York. Betaalde doorverwijzingen van vrijwilligers zullen ook worden gebruikt voor de werving van patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle proefpersonen moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven
Mannen of vrouwen van 18 jaar en ouder.
Moet hiv-geïnformeerde toestemming geven.
Niet-rokers, ex-rokers en rokers.

Uitsluitingscriteria:

Individuen die door de onderzoeker niet in goede algemene gezondheid worden geacht, worden niet toegelaten tot het onderzoek.
Drugs- en/of alcoholmisbruik in de afgelopen zes maanden.
Personen met een voorgeschiedenis van chronische longziekte, waaronder astma of met recidiverende of recente (binnen drie maanden) acute longziekte, worden niet toegelaten tot het onderzoek.
Personen met een allergie voor atropine of een lokaal anestheticum worden niet toegelaten tot het onderzoek.
Personen met allergieën voor pilocarpine, isoproterenol, terbutaline, atropine of aminofylline worden niet toegelaten tot het onderzoek
Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, worden niet toegelaten tot het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Etiologie van longziekten evalueren Tijdsspanne: 31-09-2012	We hopen meer te weten te komen over de specifieke oorzaken van longziekte, hoe longziekte zich manifesteert en voortschrijdt, en hoe longziekte kan worden behandeld.	31-09-2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Effect van roken op de genen van luchtwegepitheelcellen Tijdsspanne: 31-09-2012	We hopen te leren hoe roken de genetische samenstelling beïnvloedt van de cellen die de luchtwegen (luchtpijpen) van de longen bekleden, en of er verschillen zijn in de genetische samenstelling van de cellen die de luchtpijp bekleden bij normale personen die roken.	31-09-2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Medewerkers

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria