Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena płuc zdrowych osób za pomocą płukania płuc, szczotkowania i biopsji ściany oskrzeli

29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Ocena płuc osób zdrowych za pomocą segmentalnego płukania oskrzelowo-płucnego, szczotkowania oskrzeli i biopsji ściany oskrzeli

Celem tego badania jest uzyskanie materiałów biologicznych z krwi i płuc zdrowych osób w celu ustalenia zestawu normalnych zakresów dla różnych parametrów. Dostarczą one ważnych informacji w przypadku osób z różnymi chorobami płuc i pomogą w zrozumieniu etiologii i patogenezy różnych chorób płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury badawcze zostaną przeprowadzone w Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital i/lub w budynku Weill Greenburg York Avenue. Procedury badawcze przeprowadzone w innym miejscu, które mieszczą się w ramach czasowych protokołu, zostaną zaakceptowane, jeśli badacz uzna to za stosowne, tak aby nie były niepotrzebnie powtarzane. Badane osoby, które przechodzą bronchoskopię z dożylnym podaniem środków uspokajających i przeciwbólowych, mogą zostać zobowiązane do pozostania na noc. Bronchoskopia jest zwykle procedurą ambulatoryjną. Osobnik jest obserwowany po bronchoskopii, w tym parametry życiowe i poziom świadomości, aż do powrotu do stanu wyjściowego. Nocleg byłby wymagany tylko wtedy, gdyby w ocenie lekarza prowadzącego dana osoba nie była bezpieczna do wypisu, jak to jest w standardowej praktyce. Kontakt telefoniczny ze wszystkimi uczestnikami odbywa się w ciągu 1 tygodnia po zabiegu.

Rockefeller University został dodany jako druga strona.

Osoby poddawane bronchoskopii bez dożylnego podawania środków uspokajających i przeciwbólowych nie muszą zostawać na noc ze względu na brak podawania leków wpływających na OUN i ograniczone pobieranie próbek (tylko szczoteczki dotchawicze).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Źródłem potencjalnych podmiotów będzie populacja „normalnych”, zgodnie z poniższymi kryteriami kwalifikacyjnymi, osoby w obszarze metropolitalnym Nowego Jorku i poza nim. Co roku w badaniu weźmie udział nawet stu ochotników. Naliczanie będzie losowe, bez uprzedzeń co do płci lub grupy rasowej/etnicznej. Wszystkie badane osoby będą płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat i będą w stanie wyrazić świadomą zgodę. Reklamy zostaną wywieszone w różnych instytucjach edukacyjnych i szpitalach oraz w gazetach na obszarze metropolitalnym Nowego Jorku. Płatne skierowania wolontariuszy będą również wykorzystywane do rekrutacji pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy badani powinni być w stanie wyrazić świadomą zgodę
Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat i starsi.
Musi wyrazić świadomą zgodę na HIV.
Osoby niepalące, byli palacze i palacze.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, których ogólny stan zdrowia nie zostanie uznany przez badacza za dobry, nie zostaną przyjęte do badania.
Nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Osoby z przewlekłą chorobą płuc w wywiadzie, w tym astmą lub z nawracającą lub niedawno (w ciągu trzech miesięcy) ostrą chorobą płuc nie będą przyjmowane do badania.
Osoby uczulone na atropinę lub jakikolwiek środek miejscowo znieczulający nie będą przyjmowane do badania.
Osoby uczulone na pilokarpinę, izoproterenol, terbutalinę, atropinę lub aminofilinę nie będą przyjmowane do badania
Kobiety w ciąży lub karmiące nie będą przyjmowane do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ocena etiologii chorób płuc Ramy czasowe: 31.09.2012	Mamy nadzieję, że dowiemy się więcej o konkretnych przyczynach chorób płuc, o tym, jak choroba płuc się objawia i postępuje oraz jak można ją leczyć.	31.09.2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ palenia na geny komórek nabłonka dróg oddechowych Ramy czasowe: 31.09.2012	Mamy nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób palenie wpływa na skład genetyczny komórek wyściełających drogi oddechowe (tchawice) płuc oraz czy istnieją różnice w składzie genetycznym komórek wyściełających tchawicę u normalnych osób palących.	31.09.2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

Śledczy

Główny śledczy: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości