Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lungene til normale individer ved lungeskylling, børsting og bronkialveggbiopsi

29. april 2016 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Evaluering av lungene til normale individer med segmentell bronkopulmonal lungeskylling, bronkial børsting og bronkialveggbiopsi

Hensikten med denne studien er å skaffe biologisk materiale fra blodet og lungene til normale individer for å etablere et sett med normalområde for ulike parametere. Disse vil gi viktig informasjon når de brukes på personer med ulike lungesykdommer, og vil hjelpe til med å forstå etiologien og patogenesen til ulike lungesykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprosedyrer vil bli utført ved Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital og/eller Weill Greenburg York Avenue Building. Studieprosedyrer utført andre steder som er innenfor protokollens tidsramme vil bli akseptert hvis etterforskerne finner det passende, slik at de ikke gjentas unødvendig. Studieindivider som gjennomgår bronkoskopi med intravenøs administrering av beroligende midler og analgesi kan bli pålagt å overnatte. Bronkoskopi er normalt en ambulerende prosedyre. Personen observeres etter bronkoskopien, inkludert vitale tegn og bevissthetsnivå, til de er tilbake til baseline. En overnatting vil bare være nødvendig dersom den behandlende legens vurdering ikke var trygg for å bli utskrevet slik det er vanlig praksis. Oppfølging av alle deltakere utføres per telefon innen 1 uke etter prosedyre.

Rockefeller University er lagt til som et andre nettsted.

Personer som gjennomgår bronkoskopi uten intravenøs administrering av beroligende midler og analgesi er ikke pålagt å overnatte på grunn av mangel på administrering av CNS-endrende legemidler og begrenset prøvetaking (kun luftrørsbørster).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kilden til potensielle forsøkspersoner vil være befolkningen av 'normale', som definert av kvalifikasjonskriteriene nedenfor, individer i New Yorks hovedstadsområde og andre steder. Opptil hundre frivillige vil delta i studiet hvert år. Opptjening vil være tilfeldig uten skjevheter med hensyn til kjønn eller rase/etnisk gruppe. Alle studieindivider vil være menn eller kvinner som er 18 år eller eldre og kan gi informert samtykke. Annonser vil bli lagt ut ved ulike utdanningsinstitusjoner og sykehus og plassert i aviser i hovedstadsområdet i New York. Betalte frivillige henvisninger vil også bli brukt til pasientrekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle studieobjekter bør kunne gi informert samtykke
Menn eller kvinner i alderen 18 år og eldre.
Må gi HIV informert samtykke.
Ikke-røykere, eks-røykere og røykere.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke anses i god generell helse av etterforskeren vil ikke bli akseptert i studien.
Narkotika- og/eller alkoholmisbruk de siste seks månedene.
Personer med en historie med kronisk lungesykdom, inkludert astma eller med tilbakevendende eller nylig (innen tre måneder) akutt lungesykdom vil ikke bli akseptert i studien.
Personer med allergi mot atropin eller lokalbedøvelse vil ikke bli akseptert i studien.
Personer med allergi mot pilokarpin, isoproterenol, terbutalin, atropin eller aminofyllin vil ikke bli akseptert i studien
Kvinner som er gravide eller ammer vil ikke bli akseptert i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Vurdere etiologi av lungesykdommer Tidsramme: 31.09.2012	Vi håper å lære mer om de spesifikke årsakene til lungesykdom, hvordan lungesykdom manifesterer seg og utvikler seg, og hvordan lungesykdom kan behandles.	31.09.2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Effekt av røyking på genene til luftveisepitelceller Tidsramme: 31.09.2012	Vi håper å lære hvordan røyking påvirker den genetiske sammensetningen av cellene som kler luftveiene (luftrørene) i lungene, og om det er forskjeller i den genetiske sammensetningen til cellene som kler luftrøret hos normale individer som røyker.	31.09.2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbeidspartnere

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene