Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af lunger hos normale individer ved lungeskylning, børstning og bronkialvægbiopsi

29. april 2016 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Evaluering af lungerne hos normale individer med segmentel bronkopulmonal lungeskylning, bronkial børstning og bronkial vægbiopsi

Formålet med denne undersøgelse er at opnå biologiske materialer fra blod og lunger hos normale individer for at etablere et sæt normalområde for forskellige parametre. Disse vil give vigtig information, når de anvendes til personer med forskellige lungesygdomme, og vil hjælpe med at forstå ætiologien og patogenesen af forskellige lungesygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesprocedurer vil blive udført på Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital og/eller Weill Greenburg York Avenue Building. Undersøgelsesprocedurer udført andre steder, som er inden for protokollens tidsramme, vil blive accepteret, hvis efterforskerne finder det passende, så de ikke gentages unødigt. Undersøgelsespersoner, der gennemgår bronkoskopi med intravenøs administration af beroligende midler og analgesi, kan blive pålagt at overnatte. Bronkoskopi er normalt en ambulatorisk procedure. Individet observeres efter bronkoskopien, inklusive vitale tegn og bevidsthedsniveau, indtil de er tilbage til baseline. En overnatning ville kun være påkrævet, hvis personen ikke efter den behandlende læges vurdering var sikker at blive udskrevet, som det er almindelig praksis. Opfølgning af alle deltagere foretages telefonisk inden for 1 uge efter proceduren.

Rockefeller University er blevet tilføjet som et andet websted.

Personer, der gennemgår bronkoskopi uden intravenøs administration af beroligende midler og analgesi, er ikke forpligtet til at overnatte på grund af manglende administration af CNS-ændrende lægemidler og den begrænsede prøveudtagning, der er involveret (kun trakeale børster).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kilden til potentielle forsøgspersoner vil være befolkningen af 'normale', som defineret af berettigelseskriterierne nedenfor, personer i New Yorks hovedstadsområde og andre steder. Op til hundrede frivillige vil deltage i undersøgelsen hvert år. Optjening vil være tilfældig uden bias med hensyn til køn eller race/etnisk gruppe. Alle undersøgelsespersoner vil være mænd eller kvinder, der er 18 år eller ældre og er i stand til at give informeret samtykke. Annoncer vil blive slået op på forskellige uddannelsesinstitutioner og hospitaler og placeret i aviser i New Yorks hovedstadsområde. Betalte frivillige henvisninger vil også blive brugt til patientrekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner bør kunne give informeret samtykke
Mænd eller kvinder i alderen 18 år og ældre.
Skal give HIV-informeret samtykke.
Ikke-rygere, eks-rygere og rygere.

Ekskluderingskriterier:

Personer, der ikke anses for at have et godt generelt helbred af investigator, vil ikke blive accepteret i undersøgelsen.
Stof- og/eller alkoholmisbrug inden for de seneste seks måneder.
Personer med en historie med kronisk lungesygdom, inklusive astma eller med tilbagevendende eller nylig (inden for tre måneder) akut lungesygdom vil ikke blive accepteret i undersøgelsen.
Personer med allergi over for atropin eller lokalbedøvelse vil ikke blive accepteret i undersøgelsen.
Personer med allergi over for pilocarpin, isoproterenol, terbutalin, atropin eller aminophyllin vil ikke blive accepteret i undersøgelsen
Kvinder, der er gravide eller ammer, vil ikke blive optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Evaluere ætiologi af lungesygdomme Tidsramme: 31-09-2012	Vi håber at lære mere om de specifikke årsager til lungesygdomme, hvordan lungesygdomme viser sig og udvikler sig, og hvordan lungesygdomme kan behandles.	31-09-2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Effekt af rygning på generne af luftvejsepitelceller Tidsramme: 31-09-2012	Vi håber at lære, hvordan rygning påvirker den genetiske sammensætning af cellerne, der beklæder luftvejene (luftrørene) i lungerne, og om der er forskelle i den genetiske sammensætning af cellerne, der beklæder luftrøret hos normale personer, der ryger.	31-09-2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

New York Presbyterian Hospital

Rockefeller University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier