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Évaluation des poumons d'individus normaux par lavage pulmonaire, brossage et biopsie de la paroi bronchique

29 avril 2016 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Évaluation des poumons d'individus normaux avec lavage pulmonaire bronchopulmonaire segmentaire, brossage bronchique et biopsie de la paroi bronchique

Le but de cette étude est d'obtenir des matériaux biologiques à partir du sang et des poumons d'individus normaux afin d'établir un ensemble de plages normales pour divers paramètres. Celles-ci fourniront des informations importantes lorsqu'elles seront appliquées à des personnes atteintes de diverses maladies pulmonaires et aideront à comprendre l'étiologie et la pathogenèse de diverses maladies pulmonaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures d'étude seront effectuées au Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital et / ou Weill Greenburg York Avenue Building. Les procédures d'étude effectuées ailleurs dans le cadre du protocole seront acceptées si elles sont jugées appropriées par les investigateurs afin qu'elles ne soient pas répétées inutilement. Les personnes à l'étude qui subissent une bronchoscopie avec administration intraveineuse de sédatifs et d'analgésiques peuvent être tenues de passer la nuit. La bronchoscopie est normalement une procédure ambulatoire. Le sujet est observé après la bronchoscopie, y compris les signes vitaux et le niveau de conscience, jusqu'à ce qu'ils soient de retour à la ligne de base. Un séjour d'une nuit ne serait nécessaire que si la personne n'était pas, de l'avis du médecin traitant, en sécurité pour être libérée, comme c'est la pratique courante. Un suivi de tous les participants est effectué par téléphone dans la semaine qui suit la procédure.

L'Université Rockefeller a été ajoutée comme deuxième site.

Les personnes subissant une bronchoscopie sans administration intraveineuse de sédatifs et d'analgésiques ne sont pas tenues de passer la nuit en raison de l'absence d'administration de médicaments altérant le SNC et de l'échantillonnage limité impliqué (brosses trachéales uniquement).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La source de sujets potentiels sera la population « normale », telle que définie par les critères d'éligibilité ci-dessous, les individus de la région métropolitaine de New York et d'ailleurs. Jusqu'à cent volontaires participeront à l'étude chaque année. L'accumulation sera aléatoire, sans préjugé quant au sexe ou au groupe racial/ethnique. Toutes les personnes à l'étude seront des hommes ou des femmes âgés de 18 ans ou plus et capables de fournir un consentement éclairé. Des annonces seront affichées dans divers établissements d'enseignement et hôpitaux et placées dans les journaux de la région métropolitaine de New York. Les recommandations de bénévoles rémunérés seront également utilisées pour le recrutement des patients.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les sujets de l'étude doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus.
  • Doit fournir un consentement éclairé pour le VIH.
  • Non-fumeurs, ex-fumeurs et fumeurs.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ne sont pas jugées en bonne santé générale par l'investigateur ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Abus de drogues et/ou d'alcool au cours des six derniers mois.
  • Les personnes ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme ou une maladie pulmonaire aiguë récurrente ou récente (dans les trois mois) ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes allergiques à l'atropine ou à tout anesthésique local ne seront pas acceptées dans l'étude.
  • Les personnes allergiques à la pilocarpine, à l'isoprotérénol, à la terbutaline, à l'atropine ou à l'aminophylline ne seront pas acceptées dans l'étude
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas acceptées dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'étiologie des maladies pulmonaires
Délai: 31/09/2012
Nous espérons en savoir plus sur les causes spécifiques des maladies pulmonaires, sur la façon dont elles se manifestent et progressent, et sur la façon dont les maladies pulmonaires peuvent être traitées.
31/09/2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet du tabagisme sur les gènes des cellules épithéliales des voies respiratoires
Délai: 31/09/2012
Nous espérons apprendre comment le tabagisme affecte la composition génétique des cellules qui tapissent les voies respiratoires (trachées) des poumons, et s'il existe des différences dans la composition génétique des cellules qui tapissent la trachée chez les individus normaux qui fument.
31/09/2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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