- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00224185
Évaluation des poumons d'individus normaux par lavage pulmonaire, brossage et biopsie de la paroi bronchique
Évaluation des poumons d'individus normaux avec lavage pulmonaire bronchopulmonaire segmentaire, brossage bronchique et biopsie de la paroi bronchique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les procédures d'étude seront effectuées au Weill Cornell Medical College-New York Presbyterian Hospital et / ou Weill Greenburg York Avenue Building. Les procédures d'étude effectuées ailleurs dans le cadre du protocole seront acceptées si elles sont jugées appropriées par les investigateurs afin qu'elles ne soient pas répétées inutilement. Les personnes à l'étude qui subissent une bronchoscopie avec administration intraveineuse de sédatifs et d'analgésiques peuvent être tenues de passer la nuit. La bronchoscopie est normalement une procédure ambulatoire. Le sujet est observé après la bronchoscopie, y compris les signes vitaux et le niveau de conscience, jusqu'à ce qu'ils soient de retour à la ligne de base. Un séjour d'une nuit ne serait nécessaire que si la personne n'était pas, de l'avis du médecin traitant, en sécurité pour être libérée, comme c'est la pratique courante. Un suivi de tous les participants est effectué par téléphone dans la semaine qui suit la procédure.
L'Université Rockefeller a été ajoutée comme deuxième site.
Les personnes subissant une bronchoscopie sans administration intraveineuse de sédatifs et d'analgésiques ne sont pas tenues de passer la nuit en raison de l'absence d'administration de médicaments altérant le SNC et de l'échantillonnage limité impliqué (brosses trachéales uniquement).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Department of Genetic Medicine, WMC of Cornell Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les sujets de l'étude doivent être en mesure de fournir un consentement éclairé
- Hommes ou femmes âgés de 18 ans et plus.
- Doit fournir un consentement éclairé pour le VIH.
- Non-fumeurs, ex-fumeurs et fumeurs.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas jugées en bonne santé générale par l'investigateur ne seront pas acceptées dans l'étude.
- Abus de drogues et/ou d'alcool au cours des six derniers mois.
- Les personnes ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme ou une maladie pulmonaire aiguë récurrente ou récente (dans les trois mois) ne seront pas acceptées dans l'étude.
- Les personnes allergiques à l'atropine ou à tout anesthésique local ne seront pas acceptées dans l'étude.
- Les personnes allergiques à la pilocarpine, à l'isoprotérénol, à la terbutaline, à l'atropine ou à l'aminophylline ne seront pas acceptées dans l'étude
- Les femmes enceintes ou qui allaitent ne seront pas acceptées dans l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'étiologie des maladies pulmonaires
Délai: 31/09/2012
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Nous espérons en savoir plus sur les causes spécifiques des maladies pulmonaires, sur la façon dont elles se manifestent et progressent, et sur la façon dont les maladies pulmonaires peuvent être traitées.
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31/09/2012
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du tabagisme sur les gènes des cellules épithéliales des voies respiratoires
Délai: 31/09/2012
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Nous espérons apprendre comment le tabagisme affecte la composition génétique des cellules qui tapissent les voies respiratoires (trachées) des poumons, et s'il existe des différences dans la composition génétique des cellules qui tapissent la trachée chez les individus normaux qui fument.
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31/09/2012
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald G Crystal, MD, Department of Genetic Medicine, Weill Cornell Medical College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang G, Wang R, Ferris B, Salit J, Strulovici-Barel Y, Hackett NR, Crystal RG. Smoking-mediated up-regulation of GAD67 expression in the human airway epithelium. Respir Res. 2010 Oct 29;11(1):150. doi: 10.1186/1465-9921-11-150.
- Carolan BJ, Harvey BG, Hackett NR, O'Connor TP, Cassano PA, Crystal RG. Disparate oxidant gene expression of airway epithelium compared to alveolar macrophages in smokers. Respir Res. 2009 Nov 17;10(1):111. doi: 10.1186/1465-9921-10-111.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0005004439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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