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早期の禁煙 - 5

2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)

ハイリスク喫煙者の早期禁煙

この提案は、うつ病の症状を伴うまたは伴わない重度または軽度の飲酒者である男性および女性の喫煙者を対象に、タバコ（ニコチン）禁煙効果の臨床経過（強度、内容および期間）の前向き検査を実施するものである。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 8日間の禁欲期間中のニコチン禁欲効果の強さ、内容と期間、およびきっかけ曝露に対する反応（生体内でのタバコの合図、アルコール、陰性など）についての前向き研究において、現在抑うつ症状がある場合とない場合の男性喫煙者と女性喫煙者を比較する。感情を誘発するイメージキュー）急性および長期の禁欲中、および、
  2. 8日間の禁欲期間中のニコチン禁欲効果の強さ、内容と期間、および合図曝露（生体内でのタバコの合図）に対する反応に関する前向き研究において、重度のアルコール飲酒者または軽度の飲酒者のいずれかである男性喫煙者と女性喫煙者を比較する。 、アルコール、およびネガティブな感情を誘発するイメージキュー）を、急性の禁欲と長期の禁欲の間で使用します。

研究の種類

介入

入学

140

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1) 18 歳から 60 歳まで。 (2) 英語の読み書きができる (3) 喫煙者: 1 日あたり 10 本以上のタバコを少なくとも 1 年間喫煙し、CO > 10 ppm、血中コチニン濃度が 150 ng/ml 以上、FTND スコア > 5。

(4) うつ病の被験者: 現在の大うつ病、または過去に複数回の大うつ病エピソードに関する SCID 基準を満たしていないが、うつ病の症状の存在を示す CES-D スコアが 10 を超えている (5) 非うつ病の被験者: SCID 基準を満たしていない現在の大うつ病、または過去に複数回の大うつ病エピソードがある場合、CES-D スコアは 10 未満です。

(6) 大量飲酒者: 現在のアルコール依存症に関する SCID 基準を満たしていません。月に20杯以上飲む。

(7) 軽い飲酒者: 現在のアルコール依存症に関する SCID 基準を満たしていません。月に10杯以下の飲酒

除外基準:

  1. 現在コカイン、マリファナ、アヘン剤、またはアルコールに依存している
  2. 摂取予約後の任意の予約で、マリファナ、コカイン、またはアヘン剤の尿検査が陽性である。
  3. 抗不安薬や抗うつ薬を含む精神活性薬の定期的な使用。
  4. 現在の大うつ病またはその他の精神疾患
  5. 神経系、内分泌系、心血管系、腎臓系、肝臓系、甲状腺系の病状など、現在何らかの重大な未治療の病状を患っている被験者、または最近の医学的出来事により投薬を受けている被験者 6) 妊娠中または授乳中の女性 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

捜査官

  • 主任研究者：Stephanie O'Malley, Ph.D.、Substance Abuse Treatment Unit

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究の完了

2004年10月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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