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Astinenza precoce dal tabacco - 5

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Astinenza precoce dal tabacco nei fumatori ad alto rischio

Questa proposta condurrà un esame prospettico del decorso clinico (intensità, contenuto e durata) degli effetti dell'astinenza dal tabacco (nicotina) nei fumatori di sesso maschile e femminile che sono forti o leggeri bevitori di alcol con o senza sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Per confrontare i fumatori di sesso maschile e femminile, con e senza sintomi depressivi attuali, in uno studio prospettico sull'intensità, il contenuto e la durata degli effetti dell'astinenza da nicotina durante un periodo di astinenza di otto giorni e le risposte all'esposizione ai segnali (segnali di sigaretta in vivo, alcol e negatività segnali di immaginazione che inducono affetti) durante l'astinenza acuta o prolungata e,
  2. Per confrontare i fumatori di sesso maschile e femminile, che sono forti bevitori di alcol o bevitori di alcol leggeri, in uno studio prospettico sull'intensità, il contenuto e la durata degli effetti dell'astinenza da nicotina durante un periodo di astinenza di otto giorni e le risposte all'esposizione ai segnali (spunti di sigaretta invivo , alcol e segnali immaginari che inducono emozioni negative) durante l'astinenza acuta rispetto a quella prolungata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

140

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) di età compresa tra 18 e 60 anni; (2) in grado di leggere e scrivere in inglese (3) FUMATORE: fumare >10 sigarette al giorno per almeno 1 anno, con CO > 10 ppm e concentrazione di cotinina nel sangue di 150 ng/ml o superiore, punteggi FTND > 5.

(4) SOGGETTO DEPRESSO: non soddisfa i criteri SCID per la depressione maggiore attuale o più di un episodio depressivo maggiore passato, ma ha punteggi > 10 al CES-D indicanti la presenza di sintomatologia depressiva (5) SOGGETTO NON DEPRESSO: non soddisfa i criteri SCID per la depressione maggiore in corso o più di un episodio depressivo maggiore passato, punteggi CES-D <10.

(6) FORTE BEVITORE: non soddisfa i criteri SCID per l'attuale dipendenza da alcol; bere 20 o più drink al mese.

(7) BEVITORE LEGGERO: non soddisfa i criteri SCID per l'attuale dipendenza da alcol; bere dieci drink o meno al mese

Criteri di esclusione:

  1. Dipendenza attuale da cocaina, marijuana, oppiacei o alcool
  2. Screening delle urine positivo per marijuana, cocaina o oppiacei in qualsiasi appuntamento dopo l'appuntamento per l'assunzione.
  3. Uso regolare di farmaci psicoattivi inclusi ansiolitici e antidepressivi;
  4. Attuale depressione maggiore o altre condizioni psichiatriche
  5. Soggetti con qualsiasi condizione medica attuale significativa e non trattata come patologia neurologica, endocrina, cardiovascolare, renale, epatica, tiroidea o che assumono farmaci per eventi medici recenti 6) Donne in gravidanza o in allattamento -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio

1 ottobre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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