- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00224965
Abstinencia Temprana del Tabaco - 5
Abstinencia precoz del tabaco en fumadores de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Comparar fumadores masculinos y femeninos, con y sin síntomas depresivos actuales, en un estudio prospectivo de la intensidad, el contenido y la duración de los efectos de la abstinencia de nicotina durante un período de abstinencia de ocho días y las respuestas a la exposición a señales (señales de cigarrillo invivo, alcohol y efectos negativos). señales de imágenes que inducen afecto) durante la abstinencia aguda frente a la prolongada y,
- Comparar fumadores masculinos y femeninos, que beben mucho o poco alcohol, en un estudio prospectivo de la intensidad, el contenido y la duración de los efectos de la abstinencia de nicotina durante un período de abstinencia de ocho días, y las respuestas a la exposición a señales (señales de cigarrillo invivo). , alcohol y señales de imágenes inductoras de afecto negativo) durante la abstinencia aguda frente a la prolongada.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Yale University, Dept. of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) entre las edades de 18 a 60 años; (2) capaz de leer y escribir en inglés (3) FUMADOR: Fumar >10 cigarrillos por día durante al menos 1 año, con CO > 10 ppm y concentración de cotinina en sangre de 150 ng/ml o más, puntajes FTND > 5.
(4) SUJETO DEPRIMIDO: No cumple con los criterios SCID para depresión mayor actual o más de un episodio depresivo mayor en el pasado, pero tiene puntajes > 10 en el CES-D que indica la presencia de sintomatología depresiva (5) SUJETO NO DEPRIMIDO: No cumple con los criterios SCID para la depresión mayor actual o más de un episodio depresivo mayor en el pasado, puntajes CES-D <10.
(6) BEBEDOR INTENSIVO: No cumple con los criterios SCID para la dependencia actual del alcohol; beber 20 o más tragos al mes.
(7) BEBEDOR POCO: No cumple con los criterios SCID para la dependencia actual del alcohol; beber diez bebidas o menos por mes
Criterio de exclusión:
- Dependencia actual de cocaína, marihuana, opiáceos o alcohol
- Examen de orina positivo para marihuana, cocaína u opiáceos en cualquier cita después de la cita de admisión.
- Uso regular de cualquier droga psicoactiva, incluidos ansiolíticos y antidepresivos;
- Depresión mayor actual u otras condiciones psiquiátricas
- Sujetos con cualquier condición médica actual significativa y no tratada, como patología neurológica, endocrina, cardiovascular, renal, hepática, tiroidea o con medicamentos para cualquier evento médico reciente 6) Mujeres embarazadas o lactantes -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-13334-5
- P50-13334-5
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