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Abstinencia Temprana del Tabaco - 5

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abstinencia precoz del tabaco en fumadores de alto riesgo

Esta propuesta llevará a cabo un examen prospectivo del curso clínico (intensidad, contenido y duración) de los efectos de la abstinencia del tabaco (nicotina) en hombres y mujeres fumadores que son bebedores de alcohol pesados ​​o leves con o sin síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Comparar fumadores masculinos y femeninos, con y sin síntomas depresivos actuales, en un estudio prospectivo de la intensidad, el contenido y la duración de los efectos de la abstinencia de nicotina durante un período de abstinencia de ocho días y las respuestas a la exposición a señales (señales de cigarrillo invivo, alcohol y efectos negativos). señales de imágenes que inducen afecto) durante la abstinencia aguda frente a la prolongada y,
  2. Comparar fumadores masculinos y femeninos, que beben mucho o poco alcohol, en un estudio prospectivo de la intensidad, el contenido y la duración de los efectos de la abstinencia de nicotina durante un período de abstinencia de ocho días, y las respuestas a la exposición a señales (señales de cigarrillo invivo). , alcohol y señales de imágenes inductoras de afecto negativo) durante la abstinencia aguda frente a la prolongada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

140

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1) entre las edades de 18 a 60 años; (2) capaz de leer y escribir en inglés (3) FUMADOR: Fumar >10 cigarrillos por día durante al menos 1 año, con CO > 10 ppm y concentración de cotinina en sangre de 150 ng/ml o más, puntajes FTND > 5.

(4) SUJETO DEPRIMIDO: No cumple con los criterios SCID para depresión mayor actual o más de un episodio depresivo mayor en el pasado, pero tiene puntajes > 10 en el CES-D que indica la presencia de sintomatología depresiva (5) SUJETO NO DEPRIMIDO: No cumple con los criterios SCID para la depresión mayor actual o más de un episodio depresivo mayor en el pasado, puntajes CES-D <10.

(6) BEBEDOR INTENSIVO: No cumple con los criterios SCID para la dependencia actual del alcohol; beber 20 o más tragos al mes.

(7) BEBEDOR POCO: No cumple con los criterios SCID para la dependencia actual del alcohol; beber diez bebidas o menos por mes

Criterio de exclusión:

  1. Dependencia actual de cocaína, marihuana, opiáceos o alcohol
  2. Examen de orina positivo para marihuana, cocaína u opiáceos en cualquier cita después de la cita de admisión.
  3. Uso regular de cualquier droga psicoactiva, incluidos ansiolíticos y antidepresivos;
  4. Depresión mayor actual u otras condiciones psiquiátricas
  5. Sujetos con cualquier condición médica actual significativa y no tratada, como patología neurológica, endocrina, cardiovascular, renal, hepática, tiroidea o con medicamentos para cualquier evento médico reciente 6) Mujeres embarazadas o lactantes -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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