Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig tobaksavhållsamhet - 5

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tidig tobaksavhållsamhet hos högriskrökare

Detta förslag kommer att genomföra en prospektiv undersökning av det kliniska förloppet (intensitet, innehåll och varaktighet) av tobaks (nikotin) abstinenseffekter hos manliga och kvinnliga rökare som antingen är stora/lätta alkoholkonsumenter med/utan depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att jämföra manliga och kvinnliga rökare, med och utan aktuella depressiva symtom, i en prospektiv studie av intensiteten, innehållet och varaktigheten av nikotinabstinenseffekter under en åtta dagar lång abstinensperiod, och svar på cue exponering (invivo cigarettsignaler, alkohol och negativa affektframkallande bildsignaler) under akut kontra långvarig abstinens och,
  2. Att jämföra manliga och kvinnliga rökare, som antingen dricker mycket alkohol eller alkohol som dricker lätt alkohol, i en prospektiv studie av intensiteten, innehållet och varaktigheten av nikotinabstinenseffekter under en åtta dagar lång abstinensperiod och svar på cue exponering (invivo cigarettsignaler , alkohol och negativa affektframkallande bildsignaler) under akut kontra långvarig abstinens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

140

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) mellan 18-60 år; (2) kan läsa och skriva engelska (3) RÖKARE: Röker >10 cigaretter per dag i minst 1 år, med CO > 10 ppm och blodets kotininkoncentration på 150 ng/ml eller högre, FTND-poäng > 5.

(4) DEPRESSIVT PERSON: Uppfyller inte SCID-kriterierna för nuvarande allvarlig depression eller mer än en tidigare allvarlig depressiv episod, men har poäng > 10 på CES-D, vilket indikerar närvaro av depressiv symtomatologi. för aktuell allvarlig depression eller mer än en tidigare allvarlig depressiv episod, CES-D-poäng <10.

(6) HEAVY DRIKER: Uppfyller inte SCID-kriterier för nuvarande alkoholberoende; dricker 20 eller fler drinkar per månad.

(7) LÄTTDRIKARE: Uppfyller inte SCID-kriterier för nuvarande alkoholberoende; dricker tio drinkar eller mindre per månad

Exklusions kriterier:

  1. Aktuellt beroende av kokain, marijuana, opiater eller alkohol
  2. Positiv urinscreening för marijuana, kokain eller opiater vid alla möten efter intagstiden.
  3. Regelbunden användning av psykoaktiva läkemedel inklusive ångestdämpande medel och antidepressiva medel;
  4. Aktuell depression eller andra psykiatriska tillstånd
  5. Försökspersoner med betydande, obehandlade aktuella medicinska tillstånd såsom neurologiska, endokrina, kardiovaskulära, njur-, lever-, sköldkörtelpatologier eller mediciner för eventuella medicinska händelser nyligen 6) Gravida eller ammande kvinnor -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 oktober 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2005

Första postat (Uppskatta)

23 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera