Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige onthouding van tabak - 5

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vroege tabaksonthouding bij rokers met een hoog risico

Dit voorstel zal een prospectief onderzoek uitvoeren naar het klinisch beloop (intensiteit, inhoud en duur) van onthoudingseffecten van tabak (nicotine) bij mannelijke en vrouwelijke rokers die zware of lichte alcoholdrinkers zijn met of zonder depressieve symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Om mannelijke en vrouwelijke rokers, met en zonder huidige depressieve symptomen, te vergelijken in een prospectieve studie van de intensiteit, inhoud en duur van nicotine-abstinentie-effecten gedurende een achtdaagse onthoudingsperiode, en reacties op cue-blootstelling (invivo sigarettenaanwijzingen, alcohol en negatieve affect-inducerende beeldsignalen) tijdens acute versus langdurige onthouding en,
  2. Om mannelijke en vrouwelijke rokers, die ofwel zware alcoholdrinkers of lichte alcoholdrinkers zijn, te vergelijken in een prospectieve studie van de intensiteit, inhoud en duur van nicotine-abstinentie-effecten gedurende een achtdaagse onthoudingsperiode, en reacties op cue-blootstelling (invivo sigarettenaanwijzingen , alcohol en negatieve affect-inducerende beeldsignalen) tijdens acute vs. langdurige onthouding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

140

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) tussen 18-60 jaar; (2) kan Engels lezen en schrijven (3) ROKER: Roken >10 sigaretten per dag gedurende minstens 1 jaar, met CO > 10 ppm, en cotinineconcentratie in het bloed van 150 ng/ml of hoger, FTND-scores > 5.

(4) DEPRESSIEVE ONDERWERP: Voldoet niet aan de SCID-criteria voor huidige ernstige depressie of meer dan één depressieve episode in het verleden, maar heeft scores > 10 op de CES-D die wijzen op de aanwezigheid van depressieve symptomen (5) NIET-DEPRESSIEVE ONDERWERP: Voldoet niet aan de SCID-criteria voor huidige ernstige depressie of meer dan één depressieve episode in het verleden, scoort CES-D <10.

(6) ZWARE DRINKER: Voldoet niet aan de SCID-criteria voor huidige alcoholafhankelijkheid; 20 of meer drankjes per maand drinken.

(7) LICHTE DRINKER: Voldoet niet aan de SCID-criteria voor huidige alcoholafhankelijkheid; tien drankjes of minder per maand drinken

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige afhankelijkheid van cocaïne, marihuana, opiaten of alcohol
  2. Positief urineonderzoek voor marihuana, cocaïne of opiaten bij elke afspraak na de intake-afspraak.
  3. Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva;
  4. Huidige ernstige depressie of andere psychiatrische aandoeningen
  5. Proefpersonen met significante, onbehandelde huidige medische aandoeningen zoals neurologische, endocriene, cardiovasculaire, nier-, lever-, schildklierpathologie of medicijnen gebruiken voor recente medische gebeurtenissen 6) Zwangere of zogende vrouwen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren