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Frühzeitige Tabakabstinenz – 5

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Frühzeitige Tabakabstinenz bei Hochrisikorauchern

Mit diesem Vorschlag wird eine prospektive Untersuchung des klinischen Verlaufs (Intensität, Inhalt und Dauer) der Abstinenzwirkungen von Tabak (Nikotin) bei männlichen und weiblichen Rauchern durchgeführt, die entweder starken oder leichten Alkoholkonsum mit/ohne depressive Symptome haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Vergleich männlicher und weiblicher Raucher mit und ohne aktuelle depressive Symptome in einer prospektiven Studie über die Intensität, den Inhalt und die Dauer der Nikotinabstinenzeffekte während einer achttägigen Abstinenzperiode sowie über Reaktionen auf Reizexposition (In-vivo-Zigarettenreize, Alkohol und Negativreize). affektauslösende Bildreize) während akuter vs. längerer Abstinenz und,
  2. Vergleich männlicher und weiblicher Raucher, die entweder starke oder leichte Alkoholtrinker sind, in einer prospektiven Studie über die Intensität, den Inhalt und die Dauer der Nikotinabstinenzeffekte während einer achttägigen Abstinenzperiode sowie über Reaktionen auf Reizexposition (In-vivo-Zigarettenreize). , Alkohol und negative affektive Bildsignale) während akuter vs. längerer Abstinenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

140

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) im Alter zwischen 18 und 60 Jahren; (2) kann Englisch lesen und schreiben. (3) RAUCHER: Raucht mindestens 1 Jahr lang mehr als 10 Zigaretten pro Tag, mit CO > 10 ppm und einer Cotininkonzentration im Blut von 150 ng/ml oder mehr, FTND-Werte > 5.

(4) DEPRESSIERTER PROJEKT: Erfüllt die SCID-Kriterien für eine aktuelle schwere Depression oder mehr als eine vergangene schwere depressive Episode nicht, weist aber Werte > 10 im CES-D auf, was auf das Vorliegen einer depressiven Symptomatik hinweist. (5) NICHT DEPRESSIERTER PROJEKT: Erfüllt die SCID-Kriterien nicht Für eine aktuelle schwere Depression oder mehr als eine vergangene schwere depressive Episode beträgt der CES-D-Wert <10.

(6) Starker Trinker: SCID-Kriterien für aktuelle Alkoholabhängigkeit werden nicht erfüllt; 20 oder mehr Getränke pro Monat trinken.

(7) LEICHTER TRINKER: SCID-Kriterien für aktuelle Alkoholabhängigkeit werden nicht erfüllt; zehn Getränke oder weniger pro Monat trinken

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Abhängigkeit von Kokain, Marihuana, Opiaten oder Alkohol
  2. Positiver Urintest auf Marihuana, Kokain oder Opiate bei jedem Termin nach dem Einnahmetermin.
  3. Regelmäßiger Konsum psychoaktiver Medikamente, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva;
  4. Aktuelle schwere Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen
  5. Probanden mit schwerwiegenden, unbehandelten aktuellen Erkrankungen wie neurologischen, endokrinen, kardiovaskulären, Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenerkrankungen oder unter Medikamenteneinnahme wegen kürzlich aufgetretener medizinischer Ereignisse 6) Schwangere oder stillende Frauen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Oktober 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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