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Sevrage tabagique précoce - 5

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abstinence précoce du tabac chez les fumeurs à haut risque

Cette proposition mènera un examen prospectif de l'évolution clinique (intensité, contenu et durée) des effets de l'abstinence tabagique (nicotine) chez les fumeurs masculins et féminins qui sont soit des buveurs lourds/légers d'alcool avec/sans symptômes dépressifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Comparer les fumeurs masculins et féminins, avec et sans symptômes dépressifs actuels, dans une étude prospective de l'intensité, du contenu et de la durée des effets de l'abstinence à la nicotine pendant une période d'abstinence de huit jours, et des réponses à l'exposition aux signaux (signaux de cigarette in vivo, alcool et effets négatifs). signaux d'imagerie induisant l'affect) pendant l'abstinence aiguë ou prolongée et,
  2. Comparer les fumeurs masculins et féminins, qui sont soit de gros buveurs d'alcool, soit des buveurs légers d'alcool, dans une étude prospective de l'intensité, du contenu et de la durée des effets de l'abstinence de nicotine au cours d'une période d'abstinence de huit jours, et des réponses à l'exposition aux signaux (signaux de cigarette invivo , alcool et signaux d'imagerie induisant des affects négatifs) pendant l'abstinence aiguë ou prolongée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

140

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1) entre 18 et 60 ans ; (2) capable de lire et d'écrire l'anglais (3) FUMEUR : Fumer > 10 cigarettes par jour pendant au moins 1 an, avec CO > 10 ppm et concentration de cotinine dans le sang de 150 ng/ml ou plus, scores FTND > 5.

(4) SUJET DÉPRIMÉ : ne répondant pas aux critères SCID pour la dépression majeure actuelle ou plus d'un épisode dépressif majeur passé, mais ayant des scores > 10 au CES-D indiquant la présence d'une symptomatologie dépressive (5) SUJET NON DÉPRIMÉ : ne répondant pas aux critères SCID pour la dépression majeure actuelle ou plus d'un épisode dépressif majeur passé, scores CES-D <10.

(6) GRAND BUVEUR : Ne répond pas aux critères SCID de dépendance actuelle à l'alcool ; boire 20 verres ou plus par mois.

(7) BUVEUR LÉGER : Ne répond pas aux critères du SCID pour la dépendance actuelle à l'alcool ; boire dix verres ou moins par mois

Critère d'exclusion:

  1. Dépendance actuelle à la cocaïne, à la marijuana, aux opiacés ou à l'alcool
  2. Dépistage urinaire positif pour la marijuana, la cocaïne ou les opiacés à tout rendez-vous après le rendez-vous d'admission.
  3. Utilisation régulière de toute drogue psychoactive, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs ;
  4. Dépression majeure actuelle ou autres troubles psychiatriques
  5. Sujets présentant des conditions médicales importantes et non traitées telles que des pathologies neurologiques, endocriniennes, cardiovasculaires, rénales, hépatiques, thyroïdiennes ou sous médication pour tout événement médical récent 6) Femmes enceintes ou allaitantes -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 octobre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2005

Première publication (Estimation)

23 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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