Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Raná abstinence tabáku - 5

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Časná abstinence tabáku u vysoce rizikových kuřáků

Tento návrh provede prospektivní zkoumání klinického průběhu (intenzita, obsah a trvání) abstinenčních účinků tabáku (nikotinu) u kuřáků a kuřáků, kteří jsou buď těžkými/lehkými pijáky alkoholu s/bez depresivních symptomů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Porovnat kuřáky a kuřáky, se současnými depresivními symptomy a bez nich, v prospektivní studii intenzity, obsahu a trvání abstinenčních účinků nikotinu během osmidenního abstinenčního období a reakcí na expozici narážky (invivo cigaretové narážky, alkohol a negativní podněty vyvolávající afekty) během akutní vs. dlouhodobé abstinence a,
  2. Porovnat kuřáky a kuřáky, kteří buď těžce pijí alkohol, nebo pijí lehký alkohol, v prospektivní studii intenzity, obsahu a trvání abstinenčních účinků nikotinu během osmidenního abstinenčního období a reakcí na vystavení narážce (invivo cigaretové podněty alkohol a negativní afekt vyvolávající představy) během akutní vs. dlouhodobé abstinence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

140

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) ve věku 18-60 let; (2) schopen číst a psát anglicky (3) KUŘÁK: Kouří >10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku, s CO > 10 ppm a koncentrací kotininu v krvi 150 ng/ml nebo vyšší, skóre FTND > 5.

(4) DEPRESENÝ SUBJEKT: Nesplňuje SCID kritéria pro současnou velkou depresi nebo více než jednu minulou velkou depresivní epizodu, ale má skóre > 10 na CES-D indikující přítomnost depresivní symptomatologie (5) NEDEPRESENÝ SUBJEKT: Nesplňuje SCID kritéria pro současnou velkou depresi nebo více než jednu depresivní epizodu v minulosti skóre CES-D <10.

(6) TĚŽKÝ PIJÍČ: Nesplňuje kritéria SCID pro současnou závislost na alkoholu; pití 20 a více nápojů za měsíc.

(7) LIGHT DRINKER: Nesplňuje kritéria SCID pro současnou závislost na alkoholu; vypít deset nebo méně nápojů za měsíc

Kritéria vyloučení:

  1. Současná závislost na kokainu, marihuaně, opiátech nebo alkoholu
  2. Pozitivní screening moči na marihuanu, kokain nebo opiáty při jakékoli schůzce po schůzce.
  3. Pravidelné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv;
  4. Současná velká deprese nebo jiné psychiatrické stavy
  5. Subjekty s jakýmkoli významným, neléčeným současným zdravotním stavem, jako je neurologický, endokrinní, kardiovaskulární, ledvinový, jaterní, štítný patologický stav nebo užívající léky na jakékoli nedávné lékařské příhody 6) Těhotné nebo kojící ženy -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. října 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit