- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00224965
조기 금연 - 5
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
고위험 흡연자의 조기 금연
이 제안은 우울 증상이 있거나 없는 과음/경량 음주자인 남성 및 여성 흡연자에서 담배(니코틴) 금단 효과의 임상 과정(강도, 함량 및 기간)에 대한 전향적 조사를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 8일 금욕 기간 동안 니코틴 금욕 효과의 강도, 내용 및 지속 기간과 단서 노출(인비보 담배 단서, 알코올 및 부정적인 정서를 유발하는 이미지 단서) 급성 대 장기간 금욕 동안,
- 8일 금주 기간 동안 니코틴 금주 효과의 강도, 내용 및 기간, 단서 노출에 대한 반응(인비보 담배 단서 , 알코올 및 부정적인 영향을 유발하는 이미지 단서) 급성 대 장기간 금욕 동안.
연구 유형
중재적
등록
140
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Yale University, Dept. of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 18-60세 사이; (2) 영어를 읽고 쓸 수 있음 (3) 흡연자: 최소 1년 동안 매일 10개비 이상의 담배를 피우고 CO > 10ppm, 혈중 코티닌 농도 150ng/ml 이상, FTND 점수 > 5.
(4) 우울한 대상: 현재 주요 우울증 또는 한 번 이상의 과거 주요 우울 에피소드에 대한 SCID 기준을 충족하지 않지만 우울 증상의 존재를 나타내는 CES-D에서 > 10의 점수를 가짐 (5) 우울하지 않은 대상: SCID 기준을 충족하지 않음 현재 주요 우울증 또는 하나 이상의 과거 주요 우울 에피소드에 대해 CES-D 점수는 <10입니다.
(6) 과음자: 현재 알코올 의존에 대한 SCID 기준을 충족하지 않음; 한 달에 20잔 이상의 술을 마신다.
(7) 가벼운 음주자: 현재 알코올 의존에 대한 SCID 기준을 충족하지 않음; 한 달에 10잔 이하의 음주
제외 기준:
- 코카인, 마리화나, 아편류 또는 알코올에 대한 현재 의존도
- 섭취 예약 후 모든 약속에서 마리화나, 코카인 또는 아편에 대한 양성 소변 검사.
- 항불안제 및 항우울제를 포함한 향정신성 약물의 정기적인 사용;
- 현재 주요 우울증 또는 기타 정신 질환
- 신경계, 내분비계, 심혈관, 신장, 간, 갑상선 병리와 같은 중요하고 치료되지 않은 현재 의학적 상태 또는 최근의 의학적 사건에 대한 약물 치료를 받는 피험자 6) 임산부 또는 수유부 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 완료
2004년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NIDA-13334-5
- P50-13334-5
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