Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna abstynencja tytoniowa - 5

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Wczesna abstynencja tytoniowa u palaczy wysokiego ryzyka

W niniejszej propozycji zostanie przeprowadzone prospektywne badanie przebiegu klinicznego (intensywność, zawartość i czas trwania) skutków abstynencji tytoniowej (nikotynowej) u palaczy płci męskiej i żeńskiej, którzy są osobami intensywnie/lekko pijącymi alkohol z objawami depresyjnymi/bez objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Porównanie palaczy płci męskiej i żeńskiej, z obecnymi objawami depresyjnymi i bez, w prospektywnym badaniu intensywności, treści i czasu trwania efektów abstynencji nikotynowej podczas ośmiodniowego okresu abstynencji oraz odpowiedzi na ekspozycję na bodźce (sygnały papierosowe in vivo, alkohol i negatywne obrazy wywołujące afekt) podczas ostrej i długotrwałej abstynencji oraz,
  2. Porównanie palaczy płci męskiej i żeńskiej, którzy piją dużo lub mało alkoholu, w prospektywnym badaniu intensywności, treści i czasu trwania efektów abstynencji nikotynowej podczas ośmiodniowego okresu abstynencji oraz odpowiedzi na ekspozycję na bodźce (sygnały papierosowe in vivo , alkohol i negatywne obrazy wywołujące afekt) podczas ostrej i długotrwałej abstynencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

140

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) w wieku 18-60 lat; (2) w stanie czytać i pisać w języku angielskim (3) PALACZ: Palenie >10 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok, z CO > 10 ppm i stężeniem kotyniny we krwi co najmniej 150 ng/ml, wyniki FTND > 5.

(4) OSOBA Z DEPRESJĄ: Niespełniająca kryteriów SCID obecnej dużej depresji lub więcej niż jeden epizod dużej depresji w przeszłości, ale mająca wyniki > 10 w skali CES-D wskazujące na obecność objawów depresyjnych (5) OSOBA BEZ DEPRESJI: Niespełniająca kryteriów SCID w przypadku obecnej dużej depresji lub więcej niż jednego epizodu dużej depresji w przeszłości, wyniki CES-D <10.

(6) INTENSYWNIE PIJĄCY: Nie spełnia kryteriów SCID dla aktualnego uzależnienia od alkoholu; picie 20 lub więcej drinków miesięcznie.

(7) LEKKO PIJĄCY: Nie spełnia kryteriów SCID dla aktualnego uzależnienia od alkoholu; picie dziesięciu drinków lub mniej miesięcznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualne uzależnienie od kokainy, marihuany, opiatów lub alkoholu
  2. Pozytywny wynik badania moczu na obecność marihuany, kokainy lub opiatów podczas każdej wizyty po wizycie.
  3. Regularne stosowanie jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym anksjolityków i leków przeciwdepresyjnych;
  4. Obecna duża depresja lub inne stany psychiczne
  5. Osoby z jakimikolwiek istotnymi, nieleczonymi aktualnymi schorzeniami, takimi jak neurologiczne, endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, nerek, wątroby, tarczycy lub przyjmujące leki na jakiekolwiek niedawne zdarzenia medyczne 6) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Badania kliniczne na Terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj