Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig tobakksavholdenhet - 5

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tidlig tobakksavholdenhet hos høyrisikorøykere

Dette forslaget vil gjennomføre en prospektiv undersøkelse av det kliniske forløpet (intensitet, innhold og varighet) av tobakks (nikotin) abstinenseffekter hos mannlige og kvinnelige røykere som enten er tunge/lette alkoholdrikkere med/uten depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. For å sammenligne mannlige og kvinnelige røykere, med og uten aktuelle depressive symptomer, i en prospektiv studie av intensiteten, innholdet og varigheten av nikotinavholdenhetseffekter i løpet av en åtte-dagers abstinensperiode, og respons på signaleksponering (invivo sigarettsignaler, alkohol og negative affektfremkallende bildesignaler) under akutt versus langvarig avholdenhet og,
  2. For å sammenligne mannlige og kvinnelige røykere, som enten er store alkoholdrikkere eller lette alkoholdrikkere, i en prospektiv studie av intensiteten, innholdet og varigheten av nikotinavholdenhetseffekter i løpet av en åtte-dagers abstinensperiode, og respons på signaleksponering (invivo sigarettsignaler , alkohol og negative affekt-induserende bilder) under akutt versus langvarig avholdenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) mellom 18-60 år; (2) i stand til å lese og skrive engelsk (3) RØKER: Røyking >10 sigaretter per dag i minst 1 år, med CO > 10 ppm og blodkotininkonsentrasjon på 150 ng/ml eller høyere, FTND-score > 5.

(4) DEPRESSERT PERSON: Oppfyller ikke SCID-kriteriene for nåværende alvorlig depresjon eller mer enn én tidligere alvorlig depressiv episode, men har skårer > 10 på CES-D som indikerer tilstedeværelse av depressiv symptomatologi (5) IKKE-DEPRESSERT EMNE: Oppfyller ikke SCID-kriteriene for nåværende alvorlig depresjon eller mer enn én tidligere alvorlig depressiv episode, CES-D-score <10.

(6) HEAVY DRINKER: Oppfyller ikke SCID-kriteriene for nåværende alkoholavhengighet; drikker 20 eller flere drinker per måned.

(7) LETTDRIKKER: Oppfyller ikke SCID-kriteriene for nåværende alkoholavhengighet; drikker ti drinker eller mindre per måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende avhengighet av kokain, marihuana, opiater eller alkohol
  2. Positiv urinscreening for marihuana, kokain eller opiater ved enhver avtale etter inntaksavtalen.
  3. Regelmessig bruk av psykoaktive stoffer, inkludert angstdempende midler og antidepressiva;
  4. Nåværende alvorlig depresjon eller andre psykiatriske tilstander
  5. Personer med en betydelig ubehandlet medisinsk tilstand som nevrologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, skjoldbruskkjertelpatologi eller på medisiner for nylige medisinske hendelser 6) Gravide eller ammende kvinner -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført

1. oktober 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere