Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai dohányzási absztinencia – 5

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Korai dohányzási absztinencia magas kockázatú dohányosok körében

Ez a javaslat a dohányzás (nikotin) absztinencia hatásainak klinikai lefolyásának (intenzitása, tartalma és időtartama) prospektív vizsgálatát fogja végezni olyan férfi és női dohányosoknál, akik erős/enyhe alkoholfogyasztók, depressziós tünetekkel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. A jelenlegi depressziós tünetekkel és anélkül lévő férfi és női dohányosok összehasonlítása a nikotin-absztinencia hatásainak intenzitását, tartalmát és időtartamát egy nyolcnapos absztinencia időszak alatt, valamint a jelzésekre adott válaszok (invivo cigaretta jelzések, alkohol és negatív hatások) prospektív vizsgálatában. affektus-indukáló képi jelek) akut vagy hosszan tartó absztinencia során, és
  2. Férfi és női dohányosok összehasonlítása, akik vagy erős alkoholfogyasztók vagy enyhe alkoholfogyasztók, egy prospektív tanulmányban, amely a nikotin absztinencia hatásának intenzitását, tartalmát és időtartamát vizsgálja egy nyolcnapos absztinencia időszak alatt, valamint a jelzésekre adott válaszokat (invivo cigarettajelzések). , alkohol és negatív affektus-indukáló képi jelek) akut vs. elhúzódó absztinencia során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

140

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 18-60 éves kor között; (2) tud írni és olvasni angolul (3) DOHÁNYZÓ: Napi 10 cigarettát meghaladó dohányzás legalább 1 évig, CO-tartalom > 10 ppm, és a vér kotininkoncentrációja 150 ng/ml vagy nagyobb, FTND pontszám > 5.

(4) DEPRESSES ALANY: Nem felel meg a jelenlegi súlyos depresszió SCID-kritériumainak vagy egynél több korábbi súlyos depressziós epizódnak, de a CES-D-n 10-nél nagyobb pontszáma van, ami depressziós tünetek jelenlétét jelzi. jelenlegi súlyos depresszió vagy egynél több korábbi súlyos depressziós epizód esetén a CES-D pontszám <10.

(6) ERŐS IVATÓ: Nem felel meg a jelenlegi alkoholfüggőség SCID-kritériumainak; havonta 20 vagy több ital elfogyasztása.

(7) KÖNNYŰ IVATÓ: Nem felel meg a jelenlegi alkoholfüggőség SCID-kritériumainak; havonta tíz vagy kevesebb italt iszik

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi függőség a kokaintól, marihuánától, opiátoktól vagy alkoholtól
  2. Pozitív vizeletszűrés marihuána, kokain vagy opiátok tekintetében a beviteli időpontot követő bármely időpontban.
  3. Bármilyen pszichoaktív gyógyszer rendszeres használata, beleértve az anxiolitikumokat és az antidepresszánsokat;
  4. Jelenlegi súlyos depresszió vagy egyéb pszichiátriai állapot
  5. Bármilyen jelentős, kezeletlen jelenlegi egészségügyi állapottal rendelkező alanyok, például neurológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, vese-, máj-, pajzsmirigy-patológia, vagy bármilyen közelmúltbeli egészségügyi esemény miatt gyógyszert szednek. 6) Terhes vagy szoptató nők -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2004. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 22.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel