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Abstinência Precoce do Tabaco - 5

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abstinência Precoce do Tabaco em Fumantes de Alto Risco

Esta proposta conduzirá um exame prospectivo do curso clínico (intensidade, conteúdo e duração) dos efeitos da abstinência do tabaco (nicotina) em fumantes do sexo masculino e feminino que são consumidores pesados/leves de álcool com/sem sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Comparar fumantes do sexo masculino e feminino, com e sem sintomas depressivos atuais, em um estudo prospectivo da intensidade, conteúdo e duração dos efeitos da abstinência da nicotina durante um período de abstinência de oito dias e respostas à exposição aos estímulos (sinais invivo de cigarro, álcool e sugestões de imagens indutoras de afeto) durante a abstinência aguda versus prolongada e,
  2. Comparar fumantes do sexo masculino e feminino, que bebem muito ou pouco de álcool, em um estudo prospectivo da intensidade, conteúdo e duração dos efeitos da abstinência da nicotina durante um período de abstinência de oito dias e respostas à exposição aos estímulos (pistas de cigarro invivo , álcool e sugestões de imagens indutoras de afeto negativo) durante a abstinência aguda versus prolongada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

140

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Yale University, Dept. of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1) entre 18 e 60 anos; (2) capaz de ler e escrever inglês (3) FUMANTE: Fumar >10 cigarros por dia por pelo menos 1 ano, com CO > 10 ppm e concentração de cotinina no sangue de 150 ng/ml ou superior, escores FTND > 5.

(4) INDIVÍDUO DEPRESSIVO: Não preenche os critérios do SCID para depressão maior atual ou mais de um episódio depressivo maior no passado, mas possui pontuações > 10 no CES-D, indicando presença de sintomatologia depressiva (5) SUJEITO NÃO DEPRESSIVO: Não atende aos critérios do SCID para depressão maior atual ou mais de um episódio depressivo maior anterior, pontuações CES-D <10.

(6) BEBIDA PESADA: Não preenche os critérios SCID para dependência atual de álcool; beber 20 ou mais bebidas por mês.

(7) BEBIDA LEVE: Não atende aos critérios SCID para dependência atual de álcool; beber dez bebidas ou menos por mês

Critério de exclusão:

  1. Dependência atual de cocaína, maconha, opiáceos ou álcool
  2. Exame de urina positivo para maconha, cocaína ou opiáceos em qualquer consulta após a consulta de admissão.
  3. Uso regular de quaisquer drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos;
  4. Depressão maior atual ou outras condições psiquiátricas
  5. Indivíduos com qualquer condição médica atual significativa e não tratada, como patologia neurológica, endócrina, cardiovascular, renal, hepática, tireoidiana ou sob medicação para quaisquer eventos médicos recentes 6) Mulheres grávidas ou lactantes -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-13334-5
  • P50-13334-5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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