進行性神経内分泌腫瘍患者の治療におけるバタラニブとオクトレオチド

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された低悪性度の神経内分泌腫瘍
• 以下の腫瘍タイプは除外されます：
• 小細胞肺がん
• 甲状腺髄様がん
• 傍神経節腫
• 褐色細胞腫
• 測定可能な疾患
• 過去 1 年以内の全身療法、化学塞栓術、刺激の少ない塞栓術、または観察の完了後の疾患進行の X 線写真による証拠。次のいずれかとして定義されます。
• 新しい病変の出現
• -以前に記録された病変の最長直径（LD）の少なくとも20％の増加、または合計で20％の複数の病変のLDの合計の増加

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数≧1,000/mm^3
• 血小板数≧75,000/mm^3
• ヘモグロビン≧8.0g/dL

肝臓

• ビリルビン≦正常上限の2.0倍（ULN）
• AST≦ULNの3倍（肝転移がある場合はULNの5倍）

腎臓

• クレアチニン≦ULNの1.5倍
• 次の基準の 1 つを満たしています。
• ディップスティックによる尿タンパク陰性
• 尿タンパク：クレアチニン比＜1.0
• 24時間採尿で尿タンパクが1g未満

胃腸

• 錠剤を飲み込めなければならない
• 潰瘍性疾患なし
• 制御不能な吐き気、嘔吐、または下痢がない
• 腸閉塞なし
• 経口薬を服用できない他の消化管疾患がない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• -造影CTスキャンを受けることができる必要があります
• -バタラニブまたはその誘導体またはオクトレオチド注射に対するアレルギー反応の既知の病歴はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• -以前の化学療法から少なくとも4週間
• 以前の全身化学療法レジメンは 1 つ以下
• 化学塞栓術は全身化学療法とはみなされない
• 同時化学療法なし

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• -以前の放射線療法から少なくとも3週間
• 同時放射線療法なし

手術

• 以前の大手術から少なくとも4週間

他の

• -他の以前の全身療法から少なくとも4週間
• -以前の局所肝臓療法から少なくとも4週間
• 以前の抗血管内皮増殖因子剤なし
• グレープフルーツまたはグレープフルーツジュースの併用なし
• シトクロム P450 システムによって代謝される治療用ワルファリンまたは同様の経口抗凝固薬を併用していない
• ヘパリンの同時使用可