Vatalanib y octreotide en el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos progresivos

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Tumores neuroendocrinos de bajo grado confirmados histológicamente
• Se excluyen los siguientes tipos de tumores:
• Cáncer de pulmón de células pequeñas
• Cáncer medular de tiroides
• paraganglioma
• Feocromocitoma
• enfermedad medible
• Evidencia radiográfica de progresión de la enfermedad después de completar cualquier terapia sistémica previa, quimioembolización, embolización blanda u observación en el último año, definida como cualquiera de las siguientes:
• Aparición de una nueva lesión.
• Al menos un aumento del 20 % en el diámetro más largo (LD) de cualquier lesión previamente documentada o un aumento en la suma de los LD de lesiones múltiples en un total del 20 %

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• No especificado

hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1000/mm^3
• Recuento de plaquetas ≥ 75 000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL

Hepático

• Bilirrubina ≤ 2,0 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• AST ≤ 3 veces ULN (5 veces ULN si hay metástasis hepáticas)

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 veces ULN
• Cumple con 1 de los siguientes criterios:
• Proteína en orina negativa por tira reactiva
• Proporción urinaria proteína:creatinina < 1,0
• Proteína en orina < 1 g por recolección de orina de 24 horas

Gastrointestinal

• Debe poder tragar tabletas
• Sin enfermedad ulcerosa
• Sin náuseas, vómitos o diarrea no controlados
• Sin obstrucción intestinal
• Ninguna otra enfermedad del tracto gastrointestinal que resulte en una incapacidad para tomar medicamentos orales.

Otro

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Debe poder recibir una tomografía computarizada con contraste
• Sin antecedentes conocidos de reacción alérgica a vatalanib o sus derivados o inyecciones de octreotida

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No especificado

Quimioterapia

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• No más de 1 régimen previo de quimioterapia sistémica
• La quimioembolización no se considera quimioterapia sistémica.
• Sin quimioterapia concurrente

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Al menos 3 semanas desde la radioterapia previa
• Sin radioterapia concurrente

Cirugía

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor anterior

Otro

• Al menos 4 semanas desde otra terapia sistémica previa
• Al menos 4 semanas desde la terapia hepática local previa
• Sin agentes previos del factor de crecimiento endotelial antivascular
• No toronja o jugo de toronja concurrente
• No hay warfarina terapéutica concurrente o anticoagulantes orales similares que sean metabolizados por el sistema del citocromo P450
• Heparina concurrente permitida