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院内心停止中の CPR の質の評価

2013年9月20日 更新者:University of Chicago

院内心停止中の心肺蘇生の質の評価

胸骨圧迫の回数と深さ、換気回数と換気量などの CPR 品質パラメーターを受動的に記録する治験用モニター/除細動器を使用して、シカゴ大学病院での一連の院内心停止中の CPR 品質を前向きに記録しています。 このデバイスにリンクされたオーディオ フィードバック システムを使用して、このようなオーディオ フィードバックがデバイスの使用について訓練を受けた救助者に提供された場合に CPR の質が向上するかどうかを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

シカゴ大学病院での入院中に心停止を起こした患者は、訓練を受けた医師と看護師のチームによって CPR やその他の蘇生措置が施されます。 このケアは、除細動器を使用して心調律を監視し、必要に応じて除細動を行います。

当社はレールダル メディカル コーポレーションのエンジニアと緊密に協力して、追加の外部センサーを介して CPR の質を受動的に監視する除細動器を開発しました (詳細は次の参考文献を参照してください: Abella BS、Alvarado JP、Myklebust H、Edelson DP、Barry A、O' Hearn N、Vanden Hoek TL、Becker LB。 院内心停止時の心肺蘇生の質。 ジャム。 2005;293:305-10)。

院内で逮捕された患者は (16 歳以上で、妊娠しておらず、手術室や緊急治療室にいないという条件で)、同意規定の IRB 放棄を満たすメカニズムに登録されます。 これらの患者は研究前と同じケアを受けますが、CPR パラメータはデバイスによって記録されます。 さらに、デバイスは、測定された CPR の実際のパフォーマンスに基づいて、CPR のオーディオ/ビジュアル「コーチング」を提供します。

私たちは、このコーチングが CPR の質を改善し、心停止からの生存率を改善すると仮定しています。

調査の第 1 段階が完了し、患者が登録され、フィードバックなしで研究されました (「ベースライン」グループ)。 現在、フィードバックを提供して患者を 2 番目のグループに登録しています。 この 2 番目のグループの登録はほぼ完了しています。 次に、ベースライン グループとフィードバック グループを評価して、2 つのコホートで CPR が改善されたかどうかを確認します。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シカゴ大学病院に入院した心停止の成人患者

除外基準:

  • 妊娠中
  • ERまたはORでの逮捕
  • 小児患者
  • 患者の DNR、CPR なし
  • 他の理由で心肺蘇生を行わない(例: ショックのみ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
CPR 品質のパラメータ:
胸骨圧迫率
胸骨圧迫の深さ
換気率
換気深度
CPR 一時停止時間

二次結果の測定

結果測定
自発循環の回復 (ROSC)
生存退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Lance B Becker, MD、Professor of Medicine, University of Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年12月1日

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月20日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB11754B
  • IDE G020121

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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