- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00228293
Posouzení kvality KPR při srdeční zástavě v nemocnici
Hodnocení kvality kardiopulmonální resuscitace během nemocniční srdeční zástavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacientům, kteří během hospitalizace v nemocnicích Chicagské univerzity utrpí srdeční zástavu, provádí vyškolený lékař a tým zdravotní sestry KPR a další resuscitační opatření. Tato péče je poskytována pomocí defibrilátorů ke sledování srdečního rytmu a také k zajištění defibrilace podle potřeby.
Úzce jsme spolupracovali s inženýry z Laerdal Medical Corporation na vývoji defibrilátoru, který pasivně monitoruje kvalitu KPR pomocí dalších externích senzorů (podrobnosti viz následující reference: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Kvalita kardiopulmonální resuscitace během nemocniční srdeční zástavy. JAMA. 2005;293:305-10).
Pacienti, kteří utrpěli zástavu v nemocnici, jsou zařazováni (za předpokladu, že jsou starší 16 let, nejsou těhotní a nenacházejí se na operačním sále nebo na pohotovosti) s mechanismy pro splnění ustanovení o zproštění souhlasu IRB. Tito pacienti dostávají stejnou péči jako před studií, ale parametry KPR zaznamenává přístroj. Kromě toho zařízení poskytuje audio/vizuální "koučování" při KPR na základě skutečného výkonu KPR, jak je naměřen.
Předpokládáme, že tento trénink zlepší kvalitu KPR a doufejme, že zlepší přežití po zástavě srdce.
Nyní je dokončena první fáze vyšetřování, kdy byli pacienti zařazeni a studováni bez zpětné vazby ("základní" skupina). Nyní zařazujeme pacienty do druhé skupiny s poskytnutou zpětnou vazbou. Zápis pro tuto druhou skupinu je téměř dokončen. Poté vyhodnotíme základní a zpětnovazební skupiny, abychom se ujistili, zda se KPR ve srovnání s těmito dvěma kohortami zlepšila.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient se zástavou srdce hospitalizován v nemocnicích University of Chicago
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- zatčení na pohotovosti nebo na operačním sále
- dětský pacient
- DNR pacienta, nebyla provedena KPR
- žádná KPR z jiných důvodů (např. pouze šok)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
parametry kvality KPR:
|
|
rychlost stlačení hrudníku
|
|
hloubka stlačení hrudníku
|
|
rychlost ventilace
|
|
hloubka ventilace
|
|
Časy pauzy KPR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
návrat spontánního oběhu (ROSC)
|
|
přežití do propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB11754B
- IDE G020121
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .