- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00228293
Vurdering af HLR-kvalitet under hjertestop på hospitalet
Vurdering af hjerte-lunge-redningskvalitet under hjertestop på hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af hjertestop under deres indlæggelse på University of Chicago hospitaler, får CPR og andre genoplivningsforanstaltninger af uddannede læge- og sygeplejersketeams. Denne pleje gives ved brug af defibrillatorer til at overvåge hjerterytmen samt give defibrillering efter behov.
Vi har arbejdet tæt sammen med ingeniører hos Laerdal Medical Corporation for at udvikle en defibrillator, der passivt overvåger kvaliteten af HLR via yderligere eksterne sensorer (se detaljer i følgende reference: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Kvaliteten af hjerte-lunge-redning under hjertestop på hospitalet. JAMA. 2005;293:305-10).
Patienter, der lider af anholdelse på hospitalet, indskrives (forudsat at de er over 16 år, ikke er gravide og ikke er på operationsstuen eller skadestuen) med mekanismer til at opfylde IRB-bestemmelserne om afkald på samtykke. Disse patienter får samme pleje som før undersøgelsen, men CPR-parametre registreres af enheden. Derudover giver enheden audio/visuel "coaching" i HLR, baseret på den faktiske ydeevne af HLR som målt.
Vi antager, at denne coaching vil forbedre CPR-kvaliteten og forhåbentlig forbedre overlevelsen fra hjertestop.
Den første fase af undersøgelsen er nu afsluttet, hvor patienterne blev indskrevet og undersøgt uden feedback ("baseline"-gruppen). Nu indskriver vi patienter i en anden gruppe med feedback. Tilmeldingen er næsten fuldført for denne anden gruppe. Vi vil derefter evaluere baseline- og feedbackgrupperne for at konstatere, om HLR blev forbedret i forhold til de to kohorter.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient med hjertestop indlagt på University of Chicago Hospitaler
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- anholdelse på skadestuen eller skadestuen
- pædiatrisk patient
- patient DNR, ingen CPR givet
- ingen HLR givet af andre årsager (f.eks. kun stød)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
parametre for CPR-kvalitet:
|
|
brystkompressionshastighed
|
|
brystkompressionsdybde
|
|
ventilationshastighed
|
|
ventilations dybde
|
|
HLR pausetider
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
|
|
overlevelse til hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB11754B
- IDE G020121
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .