Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości RKO podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia

20 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Ocena jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia

Korzystając z eksperymentalnego monitora/defibrylatora, który pasywnie rejestruje parametry jakości RKO, w tym częstość i głębokość uciśnięć klatki piersiowej oraz częstość i objętość wentylacji, prospektywnie rejestrujemy jakość RKO podczas kolejnych wewnątrzszpitalnych zatrzymań krążenia w szpitalach University of Chicago. Korzystając z systemu dźwiękowego sprzężenia zwrotnego połączonego z tym urządzeniem, badamy, czy takie dźwiękowe sprzężenie zwrotne poprawia jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej, gdy jest udzielane ratownikom przeszkolonym w korzystaniu z urządzenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których doszło do zatrzymania akcji serca podczas hospitalizacji w szpitalach Uniwersytetu w Chicago, są poddawani resuscytacji i reanimacji przez przeszkolony zespół lekarzy i pielęgniarek. Ta opieka jest świadczona przy użyciu defibrylatorów do monitorowania rytmu serca, a także w razie potrzeby przeprowadza defibrylację.

Ściśle współpracowaliśmy z inżynierami z firmy Laerdal Medical Corporation w celu opracowania defibrylatora, który biernie monitoruje jakość RKO za pomocą dodatkowych czujników zewnętrznych (szczegóły w następujących źródłach: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia. JAMA. 2005;293:305-10).

Pacjenci, którzy doznali zatrzymania krążenia w szpitalu, są zapisywani (pod warunkiem, że mają ukończone 16 lat, nie są w ciąży i nie znajdują się na sali operacyjnej ani w izbie przyjęć) z mechanizmami spełniającymi warunki zwolnienia IRB z obowiązku wyrażenia zgody. Pacjenci ci otrzymują taką samą opiekę jak przed badaniem, ale parametry resuscytacji są rejestrowane przez urządzenie. Ponadto urządzenie zapewnia audiowizualne „instrukcje” dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej w oparciu o zmierzoną rzeczywistą skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej.

Stawiamy hipotezę, że ten trening poprawi jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i, miejmy nadzieję, poprawi przeżywalność po zatrzymaniu krążenia.

Pierwsza faza badania jest już zakończona, w której pacjenci byli zapisani i badani bez informacji zwrotnych (grupa „podstawowa”). Teraz zapisujemy pacjentów do drugiej grupy z informacją zwrotną. Zapisy do tej drugiej grupy są prawie zakończone. Następnie ocenimy grupę wyjściową i grupę zwrotną, aby ustalić, czy RKO uległo poprawie w porównaniu z dwiema kohortami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent z zatrzymaniem krążenia hospitalizowany w szpitalach University of Chicago

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • zatrzymanie na ostrym dyżurze lub sali operacyjnej
  • pacjent pediatryczny
  • DNR pacjenta, nie przeprowadzono resuscytacji
  • brak resuscytacji krążeniowo-oddechowej z innych powodów (np. tylko szok)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
parametry jakości RKO:
częstość uciśnięć klatki piersiowej
głębokość uciśnięć klatki piersiowej
szybkość wentylacji
głębokość wentylacji
Czasy przerw w resuscytacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
przeżycie do wypisu ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB11754B
  • IDE G020121

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj