- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00228293
Ocena jakości RKO podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Ocena jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci, u których doszło do zatrzymania akcji serca podczas hospitalizacji w szpitalach Uniwersytetu w Chicago, są poddawani resuscytacji i reanimacji przez przeszkolony zespół lekarzy i pielęgniarek. Ta opieka jest świadczona przy użyciu defibrylatorów do monitorowania rytmu serca, a także w razie potrzeby przeprowadza defibrylację.
Ściśle współpracowaliśmy z inżynierami z firmy Laerdal Medical Corporation w celu opracowania defibrylatora, który biernie monitoruje jakość RKO za pomocą dodatkowych czujników zewnętrznych (szczegóły w następujących źródłach: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia. JAMA. 2005;293:305-10).
Pacjenci, którzy doznali zatrzymania krążenia w szpitalu, są zapisywani (pod warunkiem, że mają ukończone 16 lat, nie są w ciąży i nie znajdują się na sali operacyjnej ani w izbie przyjęć) z mechanizmami spełniającymi warunki zwolnienia IRB z obowiązku wyrażenia zgody. Pacjenci ci otrzymują taką samą opiekę jak przed badaniem, ale parametry resuscytacji są rejestrowane przez urządzenie. Ponadto urządzenie zapewnia audiowizualne „instrukcje” dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej w oparciu o zmierzoną rzeczywistą skuteczność resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Stawiamy hipotezę, że ten trening poprawi jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej i, miejmy nadzieję, poprawi przeżywalność po zatrzymaniu krążenia.
Pierwsza faza badania jest już zakończona, w której pacjenci byli zapisani i badani bez informacji zwrotnych (grupa „podstawowa”). Teraz zapisujemy pacjentów do drugiej grupy z informacją zwrotną. Zapisy do tej drugiej grupy są prawie zakończone. Następnie ocenimy grupę wyjściową i grupę zwrotną, aby ustalić, czy RKO uległo poprawie w porównaniu z dwiema kohortami.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent z zatrzymaniem krążenia hospitalizowany w szpitalach University of Chicago
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży
- zatrzymanie na ostrym dyżurze lub sali operacyjnej
- pacjent pediatryczny
- DNR pacjenta, nie przeprowadzono resuscytacji
- brak resuscytacji krążeniowo-oddechowej z innych powodów (np. tylko szok)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
parametry jakości RKO:
|
|
częstość uciśnięć klatki piersiowej
|
|
głębokość uciśnięć klatki piersiowej
|
|
szybkość wentylacji
|
|
głębokość wentylacji
|
|
Czasy przerw w resuscytacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
|
|
przeżycie do wypisu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB11754B
- IDE G020121
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .