- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00228293
Valutazione della qualità della RCP durante l'arresto cardiaco intraospedaliero
Valutazione della qualità della rianimazione cardiopolmonare durante l'arresto cardiaco intraospedaliero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che subiscono un arresto cardiaco durante il loro ricovero presso gli ospedali dell'Università di Chicago ricevono la RCP e altre misure di rianimazione da parte di team di medici e infermieri qualificati. Questa cura viene fornita con l'uso di defibrillatori per monitorare il ritmo cardiaco e fornire la defibrillazione secondo necessità.
Abbiamo lavorato a stretto contatto con gli ingegneri della Laerdal Medical Corporation per sviluppare un defibrillatore che monitori passivamente la qualità della RCP tramite sensori esterni aggiuntivi (vedere i dettagli nel seguente riferimento: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualità della rianimazione cardiopolmonare durante l'arresto cardiaco in ospedale. GIAMA. 2005;293:305-10).
I pazienti che subiscono un arresto in ospedale sono arruolati (a condizione che abbiano più di 16 anni, non siano in stato di gravidanza e non si trovino in sala operatoria o in pronto soccorso) con meccanismi per soddisfare le disposizioni di rinuncia al consenso dell'IRB. Questi pazienti ricevono le stesse cure di prima dello studio, ma i parametri CPR vengono registrati dal dispositivo. Inoltre, il dispositivo fornisce un "coaching" audio/visivo durante la RCP, basato sulle effettive prestazioni della RCP misurate.
Ipotizziamo che questo coaching migliorerà la qualità della RCP e, si spera, migliorerà la sopravvivenza dall'arresto cardiaco.
La prima fase dell'indagine è ora completa, in cui i pazienti sono stati arruolati e studiati senza feedback (gruppo "di base"). Ora stiamo arruolando i pazienti in un secondo gruppo con feedback fornito. L'iscrizione è quasi completata per questo secondo gruppo. Valuteremo quindi i gruppi di riferimento e di feedback per accertare se la RCP è migliorata rispetto alle due coorti.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto con arresto cardiaco ricoverato presso gli ospedali dell'Università di Chicago
Criteri di esclusione:
- incinta
- arresto in pronto soccorso o in sala operatoria
- paziente pediatrico
- paziente DNR, nessuna RCP praticata
- nessuna RCP data per altri motivi (ad es. solo shock)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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parametri di qualità della RCP:
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frequenza delle compressioni toraciche
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profondità delle compressioni toraciche
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tasso di ventilazione
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profondità di ventilazione
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Tempi di pausa RCP
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
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sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB11754B
- IDE G020121
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