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Valutazione della qualità della RCP durante l'arresto cardiaco intraospedaliero

20 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Valutazione della qualità della rianimazione cardiopolmonare durante l'arresto cardiaco intraospedaliero

Utilizzando un monitor/defibrillatore sperimentale che registra passivamente i parametri di qualità della RCP, tra cui la frequenza e la profondità delle compressioni toraciche e la frequenza e il volume della ventilazione, stiamo registrando in modo prospettico la qualità della RCP durante gli arresti cardiaci sequenziali in ospedale presso gli ospedali dell'Università di Chicago. Utilizzando un sistema di feedback audio collegato a questo dispositivo, stiamo studiando se tale feedback audio migliora la qualità della RCP quando viene fornito ai soccorritori addestrati all'uso del dispositivo.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti che subiscono un arresto cardiaco durante il loro ricovero presso gli ospedali dell'Università di Chicago ricevono la RCP e altre misure di rianimazione da parte di team di medici e infermieri qualificati. Questa cura viene fornita con l'uso di defibrillatori per monitorare il ritmo cardiaco e fornire la defibrillazione secondo necessità.

Abbiamo lavorato a stretto contatto con gli ingegneri della Laerdal Medical Corporation per sviluppare un defibrillatore che monitori passivamente la qualità della RCP tramite sensori esterni aggiuntivi (vedere i dettagli nel seguente riferimento: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualità della rianimazione cardiopolmonare durante l'arresto cardiaco in ospedale. GIAMA. 2005;293:305-10).

I pazienti che subiscono un arresto in ospedale sono arruolati (a condizione che abbiano più di 16 anni, non siano in stato di gravidanza e non si trovino in sala operatoria o in pronto soccorso) con meccanismi per soddisfare le disposizioni di rinuncia al consenso dell'IRB. Questi pazienti ricevono le stesse cure di prima dello studio, ma i parametri CPR vengono registrati dal dispositivo. Inoltre, il dispositivo fornisce un "coaching" audio/visivo durante la RCP, basato sulle effettive prestazioni della RCP misurate.

Ipotizziamo che questo coaching migliorerà la qualità della RCP e, si spera, migliorerà la sopravvivenza dall'arresto cardiaco.

La prima fase dell'indagine è ora completa, in cui i pazienti sono stati arruolati e studiati senza feedback (gruppo "di base"). Ora stiamo arruolando i pazienti in un secondo gruppo con feedback fornito. L'iscrizione è quasi completata per questo secondo gruppo. Valuteremo quindi i gruppi di riferimento e di feedback per accertare se la RCP è migliorata rispetto alle due coorti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto con arresto cardiaco ricoverato presso gli ospedali dell'Università di Chicago

Criteri di esclusione:

  • incinta
  • arresto in pronto soccorso o in sala operatoria
  • paziente pediatrico
  • paziente DNR, nessuna RCP praticata
  • nessuna RCP data per altri motivi (ad es. solo shock)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
parametri di qualità della RCP:
frequenza delle compressioni toraciche
profondità delle compressioni toraciche
tasso di ventilazione
profondità di ventilazione
Tempi di pausa RCP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento dello studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB11754B
  • IDE G020121

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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