- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00228293
Beoordeling van de reanimatiekwaliteit tijdens een hartstilstand in het ziekenhuis
Beoordeling van de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie tijdens een hartstilstand in het ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname in de ziekenhuizen van de Universiteit van Chicago een hartstilstand krijgen, krijgen reanimatie en andere reanimatiemaatregelen door getrainde teams van artsen en verpleegkundigen. Deze zorg wordt gegeven met behulp van defibrillatoren om het hartritme te bewaken en indien nodig te defibrilleren.
We hebben nauw samengewerkt met ingenieurs van Laerdal Medical Corporation om een defibrillator te ontwikkelen die passief de kwaliteit van reanimatie bewaakt via extra externe sensoren (zie details in de volgende referentie: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie tijdens hartstilstand in het ziekenhuis. JAMA. 2005;293:305-10).
Patiënten die in het ziekenhuis worden gearresteerd, worden ingeschreven (op voorwaarde dat ze ouder zijn dan 16 jaar, niet zwanger zijn en zich niet in de operatiekamer of spoedeisende hulp bevinden) met mechanismen om te voldoen aan de IRB-bepalingen inzake afstand van toestemming. Deze patiënten krijgen dezelfde zorg als voor het onderzoek, maar de reanimatieparameters worden door het apparaat geregistreerd. Bovendien biedt het apparaat audio/visuele "coaching" bij reanimatie, gebaseerd op de daadwerkelijk gemeten reanimatieprestaties.
We veronderstellen dat deze coaching de reanimatiekwaliteit zal verbeteren en hopelijk de overleving na een hartstilstand zal verbeteren.
De eerste fase van het onderzoek is nu voltooid, waarbij patiënten werden ingeschreven en bestudeerd zonder feedback ("baseline"-groep). Nu schrijven we patiënten in voor een tweede groep met feedback. Voor deze tweede groep is de inschrijving bijna rond. Vervolgens evalueren we de basislijn en de feedbackgroepen om na te gaan of de reanimatie in de twee cohorten is verbeterd.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt met hartstilstand opgenomen in het ziekenhuis van de University of Chicago Hospitals
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- arrestatie in ER of OK
- pediatrische patiënt
- Patiënt DNR, geen reanimatie gegeven
- om andere redenen geen reanimatie gegeven (bijv. alleen schokken)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
parameters van reanimatiekwaliteit:
|
|
mate van borstcompressie
|
|
borstcompressie diepte
|
|
ventilatie tarief
|
|
ventilatie diepte
|
|
CPR-pauzetijden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
|
|
overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB11754B
- IDE G020121
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .