- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00228293
Évaluation de la qualité de la RCP lors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital
Évaluation de la qualité de la réanimation cardiorespiratoire lors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui subissent un arrêt cardiaque pendant leur hospitalisation dans les hôpitaux de l'Université de Chicago reçoivent une RCR et d'autres mesures de réanimation par des équipes formées de médecins et d'infirmières. Ces soins sont prodigués à l'aide de défibrillateurs pour surveiller le rythme cardiaque et fournir une défibrillation au besoin.
Nous avons travaillé en étroite collaboration avec des ingénieurs de Laerdal Medical Corporation pour développer un défibrillateur qui surveille passivement la qualité de la RCP via des capteurs externes supplémentaires (voir les détails dans la référence suivante : Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualité de la réanimation cardiorespiratoire lors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital. JAMA. 2005;293:305-10).
Les patients qui subissent une arrestation à l'hôpital sont inscrits (à condition qu'ils aient plus de 16 ans, qu'ils ne soient pas enceintes et qu'ils ne soient pas en salle d'opération ou en salle d'urgence) avec des mécanismes pour satisfaire aux dispositions de renonciation au consentement de la CISR. Ces patients reçoivent les mêmes soins qu'avant l'étude, mais les paramètres de RCP sont enregistrés par l'appareil. De plus, l'appareil fournit un "coaching" audio/visuel en RCP, basé sur la performance réelle de la RCP telle que mesurée.
Nous émettons l'hypothèse que ce coaching améliorera la qualité de la RCP et, espérons-le, améliorera la survie après un arrêt cardiaque.
La première phase d'investigation est maintenant terminée, où les patients ont été recrutés et étudiés sans retour d'information (groupe "de base"). Maintenant, nous inscrivons des patients dans un deuxième groupe avec des commentaires fournis. L'inscription est presque terminée pour ce deuxième groupe. Nous évaluerons ensuite les groupes de référence et de rétroaction pour déterminer si la RCP s'est améliorée au cours des deux cohortes.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte victime d'un arrêt cardiaque hospitalisé dans les hôpitaux de l'Université de Chicago
Critère d'exclusion:
- enceinte
- arrestation en salle d'urgence ou en salle d'opération
- patient pédiatrique
- patient DNR, pas de RCP administré
- aucune RCP donnée pour d'autres raisons (par ex. choc seulement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
paramètres de qualité de la RCP :
|
|
taux de compression thoracique
|
|
profondeur de compression thoracique
|
|
taux de ventilation
|
|
profondeur d'aération
|
|
Temps de pause RCP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
retour de la circulation spontanée (ROSC)
|
|
survie à la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB11754B
- IDE G020121
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .