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Beurteilung der CPR-Qualität während eines Herzstillstands im Krankenhaus

20. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago

Beurteilung der Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung während eines Herzstillstands im Krankenhaus

Unter Verwendung eines Prüfmonitors/Defibrillators, der HLW-Qualitätsparameter passiv aufzeichnet, einschließlich Brustkompressionsfrequenz und -tiefe sowie Beatmungsfrequenz und -volumen, zeichnen wir prospektiv die HLW-Qualität während aufeinanderfolgender Herzstillstände im Krankenhaus an den Krankenhäusern der Universität von Chicago auf. Unter Verwendung eines mit diesem Gerät verbundenen Audio-Feedback-Systems untersuchen wir, ob ein solches Audio-Feedback die HLW-Qualität verbessert, wenn es Rettungskräften zur Verfügung gestellt wird, die in der Verwendung des Geräts geschult sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts in den Krankenhäusern der Universität von Chicago einen Herzstillstand erleiden, werden von geschulten Ärzte- und Pflegeteams HLW und andere Wiederbelebungsmaßnahmen durchgeführt. Diese Sorgfalt wird durch die Verwendung von Defibrillatoren gegeben, um den Herzrhythmus zu überwachen und bei Bedarf eine Defibrillation durchzuführen.

Wir haben eng mit Ingenieuren der Laerdal Medical Corporation zusammengearbeitet, um einen Defibrillator zu entwickeln, der die Qualität der CPR über zusätzliche externe Sensoren passiv überwacht (siehe Details in der folgenden Referenz: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N., Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei innerklinischem Herzstillstand. JAMA. 2005;293:305-10).

Patienten, die einen Krankenhausarrest erleiden, werden mit Mechanismen aufgenommen (vorausgesetzt, sie sind über 16 Jahre alt, nicht schwanger und befinden sich nicht im Operationssaal oder in der Notaufnahme), um die Bestimmungen des IRB zum Verzicht auf die Einwilligung zu erfüllen. Diese Patienten erhalten die gleiche Betreuung wie vor der Studie, aber die HLW-Parameter werden vom Gerät aufgezeichnet. Darüber hinaus bietet das Gerät audiovisuelles „Coaching“ bei der HLW, basierend auf der gemessenen tatsächlichen HLW-Leistung.

Wir gehen davon aus, dass dieses Coaching die CPR-Qualität verbessern und hoffentlich das Überleben nach einem Herzstillstand verbessern wird.

Die erste Phase der Untersuchung ist nun abgeschlossen, in der Patienten rekrutiert und ohne Feedback untersucht wurden („Baseline“-Gruppe). Jetzt nehmen wir Patienten mit Feedback in eine zweite Gruppe auf. Die Anmeldung für diese zweite Gruppe ist fast abgeschlossen. Wir werden dann die Baseline- und Feedback-Gruppen auswerten, um festzustellen, ob sich die HLW in den beiden Kohorten verbessert hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient mit Herzstillstand im Krankenhaus der Universität von Chicago

Ausschlusskriterien:

  • schwanger
  • Verhaftung in Notaufnahme oder OP
  • pädiatrischer Patient
  • Patient DNR, keine HLW gegeben
  • keine HLW aus anderen Gründen gegeben (z.B. nur Schock)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Parameter der CPR-Qualität:
Brustkompressionsrate
Brustkompressionstiefe
Belüftungsrate
Belüftungstiefe
HLW-Pausenzeiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB11754B
  • IDE G020121

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