- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00228293
Beurteilung der CPR-Qualität während eines Herzstillstands im Krankenhaus
Beurteilung der Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung während eines Herzstillstands im Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts in den Krankenhäusern der Universität von Chicago einen Herzstillstand erleiden, werden von geschulten Ärzte- und Pflegeteams HLW und andere Wiederbelebungsmaßnahmen durchgeführt. Diese Sorgfalt wird durch die Verwendung von Defibrillatoren gegeben, um den Herzrhythmus zu überwachen und bei Bedarf eine Defibrillation durchzuführen.
Wir haben eng mit Ingenieuren der Laerdal Medical Corporation zusammengearbeitet, um einen Defibrillator zu entwickeln, der die Qualität der CPR über zusätzliche externe Sensoren passiv überwacht (siehe Details in der folgenden Referenz: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N., Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualität der Herz-Lungen-Wiederbelebung bei innerklinischem Herzstillstand. JAMA. 2005;293:305-10).
Patienten, die einen Krankenhausarrest erleiden, werden mit Mechanismen aufgenommen (vorausgesetzt, sie sind über 16 Jahre alt, nicht schwanger und befinden sich nicht im Operationssaal oder in der Notaufnahme), um die Bestimmungen des IRB zum Verzicht auf die Einwilligung zu erfüllen. Diese Patienten erhalten die gleiche Betreuung wie vor der Studie, aber die HLW-Parameter werden vom Gerät aufgezeichnet. Darüber hinaus bietet das Gerät audiovisuelles „Coaching“ bei der HLW, basierend auf der gemessenen tatsächlichen HLW-Leistung.
Wir gehen davon aus, dass dieses Coaching die CPR-Qualität verbessern und hoffentlich das Überleben nach einem Herzstillstand verbessern wird.
Die erste Phase der Untersuchung ist nun abgeschlossen, in der Patienten rekrutiert und ohne Feedback untersucht wurden („Baseline“-Gruppe). Jetzt nehmen wir Patienten mit Feedback in eine zweite Gruppe auf. Die Anmeldung für diese zweite Gruppe ist fast abgeschlossen. Wir werden dann die Baseline- und Feedback-Gruppen auswerten, um festzustellen, ob sich die HLW in den beiden Kohorten verbessert hat.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Patient mit Herzstillstand im Krankenhaus der Universität von Chicago
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- Verhaftung in Notaufnahme oder OP
- pädiatrischer Patient
- Patient DNR, keine HLW gegeben
- keine HLW aus anderen Gründen gegeben (z.B. nur Schock)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Parameter der CPR-Qualität:
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Brustkompressionsrate
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Brustkompressionstiefe
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Belüftungsrate
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Belüftungstiefe
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HLW-Pausenzeiten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Rückkehr der spontanen Zirkulation (ROSC)
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Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB11754B
- IDE G020121
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