- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00228293
Vurdere HLR-kvalitet under hjertestans på sykehus
Vurdering av hjerte-lunge-redningskvalitet under hjertestans på sykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som får hjertestans under sykehusinnleggelsen ved University of Chicago-sykehusene, får HLR og andre gjenopplivningstiltak av trente lege- og sykepleierteam. Denne omsorgen gis ved bruk av defibrillatorer for å overvåke hjerterytmen samt gi defibrillering etter behov.
Vi har jobbet tett med ingeniører ved Laerdal Medical Corporation for å utvikle en defibrillator som passivt overvåker kvaliteten på HLR via ekstra eksterne sensorer (se detaljer i følgende referanse: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Kvaliteten på hjerte- og lungeredning under hjertestans på sykehus. JAMA. 2005;293:305-10).
Pasienter som lider av arrestasjon på sykehuset blir registrert (forutsatt at de er over 16 år, ikke er gravide og ikke er på operasjonsstue eller akuttmottak) med mekanismer for å tilfredsstille IRB-bestemmelsene om samtykke for avkall på samtykke. Disse pasientene får samme behandling som før studien, men HLR-parametere registreres av enheten. I tillegg gir enheten audio/visuell «coaching» i HLR, basert på den faktiske ytelsen til HLR som målt.
Vi antar at denne coachingen vil forbedre HLR-kvaliteten og forhåpentligvis forbedre overlevelsen fra hjertestans.
Den første fasen av undersøkelsen er nå fullført, hvor pasienter ble registrert og studert uten tilbakemelding ("baseline"-gruppe). Nå registrerer vi pasienter i en andre gruppe med tilbakemelding. Påmeldingen er nesten fullført for denne andre gruppen. Vi vil deretter evaluere baseline- og tilbakemeldingsgruppene for å finne ut om HLR ble bedre i forhold til de to kohortene.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient med hjertestans innlagt på sykehus ved University of Chicago Hospitals
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- arrestasjon på akuttmottaket eller akuttmottaket
- pediatrisk pasient
- pasient DNR, ingen HLR gitt
- ingen HLR gitt av andre grunner (f.eks. bare sjokk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
parametere for HLR-kvalitet:
|
brystkompresjonshastighet
|
brystkompresjonsdybde
|
ventilasjonshastighet
|
ventilasjonsdybde
|
Pausetider for HLR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
|
overlevelse til utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB11754B
- IDE G020121
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati