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Avaliação da qualidade da RCP durante a parada cardíaca intra-hospitalar

20 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago

Avaliação da qualidade da ressuscitação cardiopulmonar durante a parada cardíaca intra-hospitalar

Usando um monitor/desfibrilador experimental que registra passivamente os parâmetros de qualidade da RCP, incluindo taxa e profundidade de compressão torácica e taxa e volume de ventilação, estamos registrando prospectivamente a qualidade da RCP durante paradas cardíacas hospitalares sequenciais nos Hospitais da Universidade de Chicago. Usando um sistema de feedback de áudio vinculado a este dispositivo, estamos estudando se esse feedback de áudio melhora a qualidade da RCP quando fornecido a socorristas treinados no uso do dispositivo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes que sofrem parada cardíaca durante a internação nos hospitais da Universidade de Chicago recebem RCP e outras medidas de ressuscitação por equipes médicas e enfermeiras treinadas. Esse cuidado se dá com o uso de desfibriladores para monitorar o ritmo cardíaco, bem como realizar a desfibrilação quando necessário.

Trabalhamos em estreita colaboração com engenheiros da Laerdal Medical Corporation para desenvolver um desfibrilador que monitora passivamente a qualidade da RCP por meio de sensores externos adicionais (consulte os detalhes na seguinte referência: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualidade da ressuscitação cardiopulmonar durante a parada cardíaca intra-hospitalar. JAMA. 2005;293:305-10).

Os pacientes que sofrem parada hospitalar são inscritos (desde que tenham mais de 16 anos de idade, não estejam grávidas e não estejam na sala de cirurgia ou pronto-socorro) com mecanismos para satisfazer as cláusulas de isenção de consentimento do IRB. Esses pacientes recebem os mesmos cuidados de antes do estudo, mas os parâmetros de RCP são registrados pelo aparelho. Além disso, o dispositivo fornece "treinamento" audiovisual em RCP, com base no desempenho real da RCP medido.

Nossa hipótese é que este treinamento irá melhorar a qualidade da RCP e esperamos melhorar a sobrevivência da parada cardíaca.

A primeira fase da investigação está agora concluída, onde os pacientes foram inscritos e estudados sem feedback (grupo "baseline"). Agora estamos inscrevendo pacientes em um segundo grupo com feedback fornecido. As inscrições estão quase concluídas para este segundo grupo. Em seguida, avaliaremos os grupos de linha de base e feedback para verificar se a RCP melhorou nas duas coortes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto com parada cardíaca internado nos Hospitais da Universidade de Chicago

Critério de exclusão:

  • grávida
  • prisão em ER ou OR
  • paciente pediátrico
  • paciente DNR, sem CPR dado
  • nenhuma RCP aplicada por outros motivos (p. apenas choque)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Parâmetros de qualidade da RCP:
taxa de compressão torácica
profundidade de compressão torácica
taxa de ventilação
profundidade de ventilação
Tempos de pausa da RCP

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
retorno da circulação espontânea (ROSC)
sobrevivência até a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de setembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB11754B
  • IDE G020121

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