- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00228293
Avaliação da qualidade da RCP durante a parada cardíaca intra-hospitalar
Avaliação da qualidade da ressuscitação cardiopulmonar durante a parada cardíaca intra-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que sofrem parada cardíaca durante a internação nos hospitais da Universidade de Chicago recebem RCP e outras medidas de ressuscitação por equipes médicas e enfermeiras treinadas. Esse cuidado se dá com o uso de desfibriladores para monitorar o ritmo cardíaco, bem como realizar a desfibrilação quando necessário.
Trabalhamos em estreita colaboração com engenheiros da Laerdal Medical Corporation para desenvolver um desfibrilador que monitora passivamente a qualidade da RCP por meio de sensores externos adicionais (consulte os detalhes na seguinte referência: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Qualidade da ressuscitação cardiopulmonar durante a parada cardíaca intra-hospitalar. JAMA. 2005;293:305-10).
Os pacientes que sofrem parada hospitalar são inscritos (desde que tenham mais de 16 anos de idade, não estejam grávidas e não estejam na sala de cirurgia ou pronto-socorro) com mecanismos para satisfazer as cláusulas de isenção de consentimento do IRB. Esses pacientes recebem os mesmos cuidados de antes do estudo, mas os parâmetros de RCP são registrados pelo aparelho. Além disso, o dispositivo fornece "treinamento" audiovisual em RCP, com base no desempenho real da RCP medido.
Nossa hipótese é que este treinamento irá melhorar a qualidade da RCP e esperamos melhorar a sobrevivência da parada cardíaca.
A primeira fase da investigação está agora concluída, onde os pacientes foram inscritos e estudados sem feedback (grupo "baseline"). Agora estamos inscrevendo pacientes em um segundo grupo com feedback fornecido. As inscrições estão quase concluídas para este segundo grupo. Em seguida, avaliaremos os grupos de linha de base e feedback para verificar se a RCP melhorou nas duas coortes.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto com parada cardíaca internado nos Hospitais da Universidade de Chicago
Critério de exclusão:
- grávida
- prisão em ER ou OR
- paciente pediátrico
- paciente DNR, sem CPR dado
- nenhuma RCP aplicada por outros motivos (p. apenas choque)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Parâmetros de qualidade da RCP:
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taxa de compressão torácica
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profundidade de compressão torácica
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taxa de ventilação
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profundidade de ventilação
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Tempos de pausa da RCP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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retorno da circulação espontânea (ROSC)
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sobrevivência até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB11754B
- IDE G020121
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