- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00228293
Оценка качества СЛР во время госпитальной остановки сердца
Оценка качества сердечно-легочной реанимации при госпитальной остановке сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентам, перенесшим остановку сердца во время госпитализации в больницы Чикагского университета, квалифицированные врачи и медсестры проводят сердечно-легочную реанимацию и другие реанимационные мероприятия. Эта помощь оказывается с использованием дефибрилляторов для мониторинга сердечного ритма, а также для проведения дефибрилляции по мере необходимости.
Мы тесно сотрудничали с инженерами Laerdal Medical Corporation для разработки дефибриллятора, который пассивно контролирует качество СЛР с помощью дополнительных внешних датчиков (подробности см. в следующей ссылке: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Хирн Н., Ванден Хук Т.Л., Беккер Л.Б. Качество сердечно-легочной реанимации при госпитальной остановке сердца. ДЖАМА. 2005;293:305-10).
Пациенты, перенесшие остановку в больнице, зачислены (при условии, что они старше 16 лет, не беременны и не находятся в операционной или в отделении неотложной помощи) с механизмами, отвечающими требованиям IRB об отказе от согласия. Эти пациенты получают такой же уход, как и до исследования, но параметры СЛР регистрируются устройством. Кроме того, устройство обеспечивает аудио-визуальное «обучение» СЛР, основанное на измеренных фактических показателях СЛР.
Мы предполагаем, что эта тренировка улучшит качество СЛР и, мы надеемся, улучшит выживаемость после остановки сердца.
В настоящее время завершена первая фаза исследования, когда пациенты были зарегистрированы и исследованы без обратной связи (базовая группа). Сейчас мы набираем пациентов во вторую группу с обратной связью. Зачисление во вторую группу почти завершено. Затем мы оценим группы исходного уровня и группы обратной связи, чтобы выяснить, улучшилась ли СЛР по сравнению с двумя когортами.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент с остановкой сердца госпитализирован в больницы Чикагского университета
Критерий исключения:
- беременная
- арест в отделении неотложной помощи или операционной
- педиатрический пациент
- пациент DNR, СЛР не проводилась
- СЛР не проводилась по другим причинам (например, только шок)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
параметры качества СЛР:
|
|
степень сжатия грудной клетки
|
|
глубина компрессии грудной клетки
|
|
скорость вентиляции
|
|
глубина вентиляции
|
|
Время пауз СЛР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
восстановление спонтанного кровообращения (ВСК)
|
|
дожитие до выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB11754B
- IDE G020121
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .