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Evaluación de la calidad de la RCP durante un paro cardíaco intrahospitalario

20 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago

Evaluación de la calidad de la reanimación cardiopulmonar durante un paro cardíaco intrahospitalario

Usando un monitor/desfibrilador en investigación que registra pasivamente los parámetros de calidad de la RCP, incluida la frecuencia y profundidad de las compresiones torácicas y la frecuencia y el volumen de la ventilación, estamos registrando prospectivamente la calidad de la RCP durante los paros cardíacos secuenciales en los hospitales de la Universidad de Chicago. Mediante un sistema de retroalimentación de audio vinculado a este dispositivo, estamos estudiando si dicha retroalimentación de audio mejora la calidad de la RCP cuando se proporciona a rescatistas capacitados en el uso del dispositivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes que sufren un paro cardíaco durante su hospitalización en los hospitales de la Universidad de Chicago reciben RCP y otras medidas de reanimación por parte de equipos de médicos y enfermeras capacitados. Esta atención se brinda con el uso de desfibriladores para controlar el ritmo cardíaco y proporcionar desfibrilación según sea necesario.

Hemos trabajado en estrecha colaboración con ingenieros de Laerdal Medical Corporation para desarrollar un desfibrilador que supervisa de forma pasiva la calidad de la RCP a través de sensores externos adicionales (consulte los detalles en la siguiente referencia: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Calidad de la reanimación cardiopulmonar durante el paro cardíaco intrahospitalario. JAMA. 2005;293:305-10).

Los pacientes que sufren un paro hospitalario están inscritos (siempre que sean mayores de 16 años, no estén embarazadas y no estén en el quirófano o en la sala de emergencias) con mecanismos para satisfacer las disposiciones de renuncia al consentimiento del IRB. Estos pacientes reciben la misma atención que antes del estudio, pero el dispositivo registra los parámetros de RCP. Además, el dispositivo proporciona "entrenamiento" audio/visual en CPR, basado en el desempeño real de CPR medido.

Nuestra hipótesis es que este entrenamiento mejorará la calidad de la RCP y, con suerte, mejorará la supervivencia de un paro cardíaco.

La primera fase de investigación ahora está completa, donde los pacientes fueron inscritos y estudiados sin comentarios (grupo "de línea de base"). Ahora estamos inscribiendo pacientes en un segundo grupo con comentarios proporcionados. La inscripción está casi completa para este segundo grupo. Luego evaluaremos los grupos de referencia y de retroalimentación para determinar si la RCP mejoró en las dos cohortes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto con paro cardíaco hospitalizado en los Hospitales de la Universidad de Chicago

Criterio de exclusión:

  • embarazada
  • arresto en la sala de emergencias o en el quirófano
  • paciente pediátrico
  • DNR del paciente, no se administró RCP
  • no se administró RCP por otras razones (p. ej., solo choque)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
parámetros de calidad de la RCP:
índice de compresión torácica
profundidad de compresión torácica
tasa de ventilación
profundidad de ventilación
Tiempos de pausa de la RCP

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
retorno de la circulación espontánea (ROSC)
supervivencia al alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • IRB11754B
  • IDE G020121

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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