- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00228293
Evaluación de la calidad de la RCP durante un paro cardíaco intrahospitalario
Evaluación de la calidad de la reanimación cardiopulmonar durante un paro cardíaco intrahospitalario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que sufren un paro cardíaco durante su hospitalización en los hospitales de la Universidad de Chicago reciben RCP y otras medidas de reanimación por parte de equipos de médicos y enfermeras capacitados. Esta atención se brinda con el uso de desfibriladores para controlar el ritmo cardíaco y proporcionar desfibrilación según sea necesario.
Hemos trabajado en estrecha colaboración con ingenieros de Laerdal Medical Corporation para desarrollar un desfibrilador que supervisa de forma pasiva la calidad de la RCP a través de sensores externos adicionales (consulte los detalles en la siguiente referencia: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Calidad de la reanimación cardiopulmonar durante el paro cardíaco intrahospitalario. JAMA. 2005;293:305-10).
Los pacientes que sufren un paro hospitalario están inscritos (siempre que sean mayores de 16 años, no estén embarazadas y no estén en el quirófano o en la sala de emergencias) con mecanismos para satisfacer las disposiciones de renuncia al consentimiento del IRB. Estos pacientes reciben la misma atención que antes del estudio, pero el dispositivo registra los parámetros de RCP. Además, el dispositivo proporciona "entrenamiento" audio/visual en CPR, basado en el desempeño real de CPR medido.
Nuestra hipótesis es que este entrenamiento mejorará la calidad de la RCP y, con suerte, mejorará la supervivencia de un paro cardíaco.
La primera fase de investigación ahora está completa, donde los pacientes fueron inscritos y estudiados sin comentarios (grupo "de línea de base"). Ahora estamos inscribiendo pacientes en un segundo grupo con comentarios proporcionados. La inscripción está casi completa para este segundo grupo. Luego evaluaremos los grupos de referencia y de retroalimentación para determinar si la RCP mejoró en las dos cohortes.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto con paro cardíaco hospitalizado en los Hospitales de la Universidad de Chicago
Criterio de exclusión:
- embarazada
- arresto en la sala de emergencias o en el quirófano
- paciente pediátrico
- DNR del paciente, no se administró RCP
- no se administró RCP por otras razones (p. ej., solo choque)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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parámetros de calidad de la RCP:
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índice de compresión torácica
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profundidad de compresión torácica
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tasa de ventilación
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profundidad de ventilación
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Tiempos de pausa de la RCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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retorno de la circulación espontánea (ROSC)
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supervivencia al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB11754B
- IDE G020121
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